Dette kliniske forsøg handler om en tilstand kaldet antistofmedieret afstødning efter nyretransplantation. Antistofmedieret afstødning opstår når kroppens immunsystem danner antistoffer, der angriber den transplanterede nyre. Dette kan ske måneder eller år efter transplantationen og kan føre til, at den transplanterede nyre ikke fungerer ordentligt. I forsøget undersøges et lægemiddel med kodenavnet ALXN2030, som gives som en opløsning til indsprøjtning. Nogle deltagere vil i stedet modtage placebo. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om ALXN2030 er effektivt og sikkert til at behandle denne afstødningsreaktion hos voksne, der har fået transplanteret en nyre.
Forsøget er planlagt til at vare i to år for den enkelte deltager. Under forsøget vil deltagerne modtage enten ALXN2030 eller placebo gennem en periode på 104 uger. Den maksimale daglige dosis af ALXN2030 er 450 milligram. Deltagerne vil få taget nyrebiopsi, hvilket er en lille vævsprøve fra nyren, for at vurdere hvordan behandlingen virker. Dette vil ske ved uge 28 og ved uge 52. Der vil også blive foretaget blodprøver for at måle nyrefunktionen og for at se på lægemidlets koncentration i blodet. Alle deltagere skal være vaccineret mod visse bakterieinfektioner, herunder meningokokker, pneumokokker og Haemophilus influenzae type B, før de kan deltage i forsøget.
Under forsøget vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og alvorlige bivirkninger hos deltagerne. Der vil blive målt på forskellige ting for at vurdere om behandlingen virker, herunder om vævsprøverne fra nyren viser forbedring, om nyrefunktionen bliver bedre eller forbliver stabil, og om der dannes antistoffer mod ALXN2030 i kroppen. Forsøget forventes at starte i begyndelsen af 2026 og afsluttes i slutningen af marts 2028.
Spanien 
