Dette kliniske forsøg undersøger en tilstand med forhøjede niveauer af lipoprotein(a), som er et fedtstof i blodet der kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Forsøget er rettet mod voksne personer der har høje værdier af dette stof, og som samtidig har enten eksisterende hjerte-kar-sygdom eller type 2-diabetes. Den behandling der undersøges er DII235, som er en opløsning til injektion der gives under huden. Nogle deltagere vil modtage DII235, mens andre vil modtage placebo, som er en opløsning indeholdende natriumchlorid og glucosemonohydrat. Forsøget er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvem der får den aktive behandling.
Formålet med forsøget er at undersøge hvordan forskellige doser af DII235 påvirker niveauet af lipoprotein(a) i blodet sammenlignet med placebo, og at vurdere hvor effektiv, sikker og veltålelig behandlingen er. Forskerne vil måle den gennemsnitlige procentvise ændring i lipoprotein(a)-niveauet fra starten af forsøget og fremefter. Deltagerne skal allerede være i behandling for deres hjerte-kar-risikofaktorer i henhold til gældende retningslinjer, og hvis de tager fedt-sænkende medicin skal denne have været stabil i mindst fire uger før forsøget starter.
Forsøget varer op til 18 måneder, og deltagerne vil modtage injektioner under huden gennem hele behandlingsperioden. Der vil blive foretaget regelmæssige målinger af lipoprotein(a)-niveauet i blodet på forskellige tidspunkter, især mellem dag 60 og dag 180 samt mellem dag 60 og dag 360. Udover at måle ændringer i fedtstof-niveauet vil forskerne også overvåge bivirkninger, laboratorieprøver og vitale tegn for at vurdere sikkerheden af behandlingen. Forsøget vil også undersøge hvor mange deltagere der opnår bestemte målværdier for lipoprotein(a) i blodet.
Tyskland 
