Dette studie undersøger behandling af ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), som er en alvorlig leversygdom, hvor der opstår betændelse og arvæv i leveren. Sygdommen er ikke forårsaget af alkohol, men kan udvikle sig til skrumpelever, hvis den ikke behandles. Studiet afprøver et lægemiddel kaldet resmetirom (også kendt som MGL-3196), som gives som tabletter én gang dagligt.
Formålet med studiet er at undersøge, om resmetirom kan hjælpe med at mindske betændelse i leveren og forhindre dannelsen af arvæv. Lægemidlet gives i forskellige doser (60 mg, 80 mg eller 100 mg) som filmovertrukne tabletter. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil modtage placebo.
Studiet er opdelt i to hovedfaser: en 52-ugers periode, hvor man vil undersøge lægemidlets virkning på leverbetændelse og arvævsdannelse, og en opfølgningsperiode på op til 54 måneder, hvor man vil observere langtidseffekterne af behandlingen. Under studiet vil deltagerne få taget vævsprøver fra leveren og få foretaget forskellige undersøgelser for at vurdere, hvordan deres leversygdom udvikler sig.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig