Dette studie undersøger behandling af melanom, en type hudkræft, ved hjælp af MaaT013, som er en rektal opløsning der indeholder tarmbakterier. Behandlingen kombineres med to immunterapi-lægemidler kaldet ipilimumab og nivolumab. Nogle patienter vil modtage MaaT013, mens andre vil få placebo sammen med immunterapi-behandlingen.
Formålet med studiet er at undersøge, om det er sikkert at give MaaT013 sammen med immunterapi-behandlingen, og om denne kombination kan forbedre behandlingsresultaterne for patienter med melanom. Behandlingen varer i 23 uger, hvor patienterne vil få MaaT013 eller placebo gennem endetarmen sammen med deres almindelige kræftbehandling.
Under studiet vil lægerne følge patienternes tilstand tæt og undersøge, hvordan behandlingen påvirker kræften og immunsystemet. De vil også undersøge ændringer i tarmens bakteriesammensætning før og efter behandlingen. Studiets samlede varighed er 27 uger, hvor patienterne vil blive regelmæssigt undersøgt for at vurdere behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger.



Frankrig
