Et forsøg med zoldonrasib til behandling af tidligere behandlede patienter med ikke-småcellet lungekræft med RAS G12D-mutation

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med en specifik mutation kaldet RAS G12D. Sygdommen er en form for lungekræft, hvor kræftcellerne har undergået en særlig ændring i deres arvemateriale. Behandlingen vil blive udført med et nyt lægemiddel kaldet zoldonrasib (også kendt som RMC-9805), som gives som tabletter gennem munden.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt zoldonrasib virker hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, som tidligere har modtaget anden behandling. Lægemidlet er specielt udviklet til at ramme kræftceller med den særlige RAS G12D-mutation, som kan gøre kræften svær at behandle med almindelige behandlingsmetoder.

Under studiet vil deltagerne modtage tabletter med zoldonrasib dagligt i op til ni måneder. Behandlingen vil blive overvåget nøje for at se, hvordan kræften reagerer på medicinen, og hvordan patienterne har det med behandlingen. Der vil løbende blive foretaget undersøgelser for at følge sygdommens udvikling og vurdere eventuelle bivirkninger af behandlingen.

1 Indledende undersøgelse

Lægen vil bekræfte tilstedeværelsen af RAS G12D-mutation i din lungekræft

Der vil blive foretaget målinger af dine organer og blodprøver for at sikre, at du kan deltage i studiet

Der vil blive foretaget scanning for at måle størrelsen af din tumor

2 Behandlingsstart

Du vil begynde at tage zoldonrasib tabletter gennem munden

Medicinen hedder også RMC-9805

Du vil få præcise instruktioner om, hvordan og hvornår tabletterne skal tages

3 Opfølgningsperiode

Regelmæssige besøg for at vurdere, hvordan behandlingen virker

Der vil blive taget blodprøver for at måle medicinens koncentration i blodet

Scanning vil blive foretaget for at måle tumorens størrelse

Lægen vil overvåge eventuelle bivirkninger

4 Løbende vurdering

Undersøgelse af hvordan tumoren reagerer på behandlingen

Vurdering af din generelle helbredstilstand

Dokumentation af eventuelle ændringer i symptomer eller bivirkninger

5 Afsluttende evaluering

Endelig vurdering af behandlingens effekt

Gennemgang af alle indsamlede data

Afsluttende helbredsundersøgelse

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med en særlig genetisk ændring kaldet RAS-G12D mutation
  • Du skal tidligere have modtaget kræftbehandling, eller ikke kunne tåle standardbehandlinger
  • Du skal have mindst én målbar tumor (en kræftknude der kan måles)
  • Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt:
    • Knoglemarv (som danner blodceller)
    • Lever
    • Nyrer
    • Normal blodkoagulation

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med aktive hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen) kan ikke deltage. Tidligere behandlede og stabile hjernemetastaser er tilladt.
  • Personer med alvorlig hjertesygdom inden for de sidste 6 måneder, herunder hjerteanfald eller ustabil angina (brystsmerter).
  • Patienter der modtager immunterapi (behandling der styrker immunsystemet) inden for de sidste 4 uger før studiets start.
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension) trods behandling.
  • Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom der kan påvirke behandlingen.
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg med eksperimentel behandling.
  • Gravide eller ammende kvinder, eller personer der planlægger graviditet under studiet.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for studiemedicinen eller dens indholdsstoffer.
  • Personer med ukontrollerede infektioner der kræver behandling.
  • Patienter der ikke kan give informeret samtykke eller følge studiets procedurer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Institut Curie – Site Paris Paris Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH Sankt Pölten Østrig
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia Valencia Spanien
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. Nový Jičín Tjekkiet
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Wien Østrig
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Hopital Ambroise Pare Boulogne-Billancourt Frankrig
Rigshospitalet København Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Lrocm Urujffnmqfsr Mmmkcvz Cezkybh (zqslb Leiden Holland
Ubhosvzeyg Hwxydorr Csgjied Köln Tyskland
Ljqrk Gbljdgo Hpblyysu Oc Arqvlp Athen Grækenland
Ggpkjp Uwskyytqbm Fwvhvfrfn Frankfurt am Main Tyskland
Hceeosvk Uucjogcenbjro Rblxmfyx Dd Mkgpnz Malaga Spanien
Ihkykkkx Bpauhaij Bordeaux Frankrig
Hwibkbne Vfvt dcciterm Barcelona Spanien
Hhjieatp Ujobscpenjekw dn A Cjmaph A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.10.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
01.10.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
01.10.2025
Holland Holland
rekrutterer ikke
01.10.2025
Italien Italien
rekrutterer ikke
01.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
01.10.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Østrig Østrig
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Zoldonrasib (også kendt som RMC-9805) er et lægemiddel, der bruges til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har en bestemt genetisk mutation kaldet RAS G12D. Dette lægemiddel er designet specifikt til patienter, der tidligere har modtaget anden systemisk behandling. Det virker ved at målrette mod den specifikke mutation i kræftcellerne. Det gives som monoterapi, hvilket betyder, at det anvendes alene uden kombination med andre kræftlægemidler. Dette er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges for at vurdere, hvor godt det kan reducere eller kontrollere kræftvæksten hos patienter med denne specifikke type lungekræft.

Undersøgte sygdomme:

Lungekræft – En sygdom, hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret i lungevævet. Sygdommen starter typisk i cellerne, der beklæder luftvejene i lungerne. Den kan udvikle sig i både højre og venstre lunge og kan sprede sig til forskellige områder af lungerne. Lungekræft kan opdeles i forskellige typer, hvor ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige form. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist, og cellerne kan undergå genetiske forandringer, som for eksempel RAS G12D-mutationen. Tilstanden påvirker lungernes normale funktion og kan forårsage ændringer i vejrtrækningen.

Forsøgs-ID:
2025-521681-10-00
Protokolkode:
RMC-LUNG-101D
NCT ID:
NCT06162221
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien