Et forsøg med gadopiclenol som kontraststof i MR-scanning til diagnosticering af brystkræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af gadopiclenol, et kontraststof, til magnetisk resonans billeddannelse (MRI) hos patienter med brystkræft. Kontraststoffet gives som en indsprøjtning og bruges til at forbedre synligheden af kræftvæv på MRI-scanninger.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan billeder taget med gadopiclenol-forstærket MRI stemmer overens med de resultater, der findes ved undersøgelse af vævet efter operation. Dette vil hjælpe med at vurdere, hvor præcist kontraststoffet kan vise forskellige aspekter af brystkræft, såsom størrelse og type af tumor.

Under studiet vil deltagerne få foretaget en MRI-scanning med gadopiclenol før deres planlagte operation. Scanningen er en del af den normale forundersøgelse før operation. Efter operationen vil forskerne sammenligne MRI-billederne med det fjernede væv for at vurdere, hvor godt kontraststoffet har vist kræftens udbredelse og karakteristika. Studiet vil også undersøge, hvor sikkert kontraststoffet er at bruge.

1 Indledende <b>MR-scanning</b>

Du vil få foretaget en magnetisk resonans-scanning (MR) af brystet som en del af den almindelige diagnostiske proces

Scanningen udføres før operation for at få detaljerede billeder af brystkræftområdet

2 Administration af <b>kontraststof</b>

Gadopiclenol (Elucirem) gives som en indsprøjtning i en blodåre

Dosis er 0,5 mmol/mL som injektion

Kontraststoffet hjælper med at gøre kræftområderne mere synlige på MR-billederne

3 <b>MR-scanning med kontrast</b>

Efter indsprøjtningen af kontraststoffet tages der flere MR-billeder

Scanningen vil vise, hvordan kontraststoffet fordeler sig i brystvævet

Der vil blive taget særligt detaljerede billeder af områder med mistænkt kræftvæv

4 <b>Kirurgisk behandling</b>

Du vil gennemgå den planlagte operation for at fjerne kræftknuden

Det fjernede væv sendes til nærmere undersøgelse

5 <b>Opfølgning</b>

Der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger efter brug af kontraststoffet

Resultaterne fra MR-scanningen sammenlignes med de endelige vævsprøver fra operationen

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Kvindelige patienter som er 18 år eller ældre med bekræftet diagnose af brystkræft gennem nålebiopsi eller med høj mistanke baseret på tidligere billedundersøgelse (BI-RADS 4C-5)
  • Patienter skal give skriftligt samtykke før deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter skal være planlagt til at få foretaget en præoperativ multiparametrisk magnetisk resonans scanning (en detaljeret MR-scanning af brystet) som en del af deres almindelige diagnoseforløb
  • Patienter skal være planlagt til at få foretaget en operation for at fjerne tumoren
  • Der skal være mulighed for at få adgang til vævsprøveresultater (histopatologiske data) efter operationen
  • Kun kvindelige patienter kan deltage i undersøgelsen
  • Patienten må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Mænd kan ikke deltage i denne undersøgelse, da den er specifikt rettet mod brystkræft hos kvinder
  • Personer som er allergiske over for gadopiclenol (kontraststof til MR-scanning) må ikke deltage
  • Personer med nyresvigt eller alvorligt nedsat nyrefunktion kan ikke deltage på grund af kontraststoffet
  • Personer med pacemaker eller andre metalliske implantater der ikke er MR-kompatible kan ikke deltage
  • Gravide og ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som ikke kan ligge stille i længere tid i en MR-scanner (f.eks. på grund af klaustrofobi eller svær angst) kan ikke deltage
  • Personer som ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage samtidigt i denne undersøgelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Del Vinalopo Elche Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
15.09.2025

Forsøgssteder

Gadopiclenol er et kontrastmiddel, der bruges ved magnetisk resonans-scanning (MR-scanning). Det hjælper med at gøre forskellige vævstyper mere synlige på MR-billeder. I denne undersøgelse bruges det specifikt til at undersøge brystkræft. Når stoffet sprøjtes ind i blodbanen, hjælper det lægerne med at se brystkræftsvævets struktur og udbredelse mere tydeligt på MR-scanningsbillederne.

Kontrastmidlet giver mulighed for at få mere detaljerede billeder af kræftvævet, hvilket kan hjælpe lægerne med at sammenligne scanningsbillederne med de vævsprøver, der udtages under operation. Dette kan give en bedre forståelse af, hvordan kræften ser ud både på scanninger og i virkeligheden.

Undersøgte sygdomme:

Brystkræft – En sygdom hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret i brystvævet. Sygdommen starter typisk i mælkekirtlerne eller mælkegangene i brystet. Kræftcellerne kan danne en knude eller tumor i brystet, som med tiden kan blive større. Sygdommen kan udvikle sig forskelligt fra person til person og findes i forskellige former. Brystkræft kan påvirke både kvinder og mænd, men er langt hyppigere hos kvinder. Sygdommen opdages ofte ved at der mærkes en knude i brystet, eller ved at der ses forandringer i brystets udseende.

Forsøgs-ID:
2025-521810-24-00
Protokolkode:
GAPI-PRIME
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af elacestrant og ribociclib til behandling af patienter med tidlig brystkræft med høj risiko og hormonfølsomme kræftceller

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland Spanien
  • Effekt af personligt tilpasset tamoxifen-dosering sammenlignet med standardbehandling hos kvinder med brystkræft – POWER-studiet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige