Dette studie undersøger behandling af systemisk lupus erythematosus (SLE), en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber raske væv. Nogle patienter har også lupus nephritis, som er en nyrekomplikation af sygdommen. Forsøget vil teste et nyt lægemiddel kaldet mosunetuzumab, som er et særligt antistof, der gives som indsprøjtning under huden.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt mosunetuzumab virker til at opnå sygdomskontrol hos personer med SLE, både med og uden lupus nephritis. Lægemidlet er designet til at påvirke immunsystemets B-celler, som spiller en vigtig rolle i sygdommen. Det er et såkaldt bispecifikt antistof, hvilket betyder, at det kan genkende og binde sig til to forskellige mål i immunsystemet samtidigt.
Studiet vil vare i cirka tre år, hvor deltagerne vil modtage subkutane injektioner af mosunetuzumab. Under forløbet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at følge sygdomsaktiviteten og vurdere, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Der vil være særligt fokus på at måle niveauerne af forskellige antistoffer i blodet og følge nyrefunktionen hos patienter med lupus nephritis.
Italien 
