Dette undersøgelsesstudie handler om atopisk dermatitis, som også kaldes eksem. Atopisk dermatitis er en hudsygdom, hvor huden bliver rød, kløende og betændt. Undersøgelsen ser på patienter, der har moderat til svær atopisk dermatitis, hvilket betyder at sygdommen påvirker dem i mellemsvær til høj grad. I undersøgelsen vil deltagerne blive behandlet med lebrikizumab, som er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning under huden. Lebrikizumab er også kendt under kodenavnene RO5490255 og LY3650150. Lægemidlet gives ved hjælp af en færdigfyldt pen, der indeholder 250 mg af det aktive stof.
Formålet med undersøgelsen er at bekræfte, hvor godt lebrikizumab virker til at forbedre eksem hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis. Undersøgelsen vil også se på, hvordan behandlingen påvirker hudens barrierefunktion, altså hudens evne til at beskytte kroppen, både på områder af huden, hvor der er eksem, og på områder, hvor huden ser rask ud. Dette undersøges ved at måle forskellige forhold i huden, herunder hudens fugtighed, fedtstoffer i huden og andre faktorer, der har betydning for, hvor godt huden fungerer. Der vil også blive set på patienternes D-vitaminniveau i blodet og i hudprøver hos voksne deltagere.
Undersøgelsen varer i 24 uger, og deltagerne vil modtage behandling med lebrikizumab i denne periode. Den maksimale daglige dosis er 500 mg, og den samlede mængde lægemiddel, som en deltager kan modtage gennem hele undersøgelsen, er 3750 mg. Under undersøgelsen vil der blive foretaget forskellige målinger og vurderinger af hudens tilstand. Dette inkluderer kliniske vurderinger af, hvor alvorligt eksemet er, samt målinger af hudens funktioner ved hjælp af forskellige tekniske metoder. Der vil også blive indsamlet hudprøver ved hjælp af tape, der sættes på huden og derefter fjernes, og hos nogle voksne deltagere vil der blive taget små hudprøver. Undersøgelsen omfatter både voksne i alderen 18 til 64 år og unge i alderen 12 til 17 år, der vejer mindst 40 kg.



Sverige
