En undersøgelse af tirzepatid sammenlignet med dulaglutid for at se på risikoen for hjerte-kar-hændelser hos personer med type 2-diabetes

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af to forskellige lægemidler hos personer med Type 2 Diabetes. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af Tirzepatide med effekten af Dulaglutide for at se, hvordan de påvirker risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser. De deltagende personer vil få behandling med enten Tirzepatide eller Dulaglutide som et supplement til deres sædvanlige behandling.

Under undersøgelsen vil man holde øje med forekomsten af alvorlige hændelser, herunder Myokardieinfarkt, som er den medicinske betegnelse for et hjerteanfald, samt Slagtilfælde, der er en anden betegnelse for et stroke. Man vil også holde øje med dødsfald forårsaget af Kardiovaskulære årsager, hvilket betyder sygdomme relateret til hjertet og blodkarrene. Behandlingen gives som en Injektionsopløsning, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind i kroppen under huden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået konstateret type 2 diabetes, som er en kronisk sygdom, der påvirker måden, din krop bruger sukker på.
  • Du skal have bekræftet åreforkalkning i hjertet eller blodkarrene, hvilket betyder, at der er ophobet fedt og kalk i dine blodkar, så de kan blive snævre.
  • Dit langtidsblodsukker (målt som HbA1c) skal ligge mellem 7,0 % og 10,5 %.
  • Dit BMI (et tal der viser forholdet mellem din vægt og din højde) skal være 25 eller derover.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have haft en større hjerte-kar-hændelse (som for eksempel en blodprop i hjertet eller et slagtilfælde) inden for de sidste 60 dage.
  • Du må ikke have en personlig eller familiær historik med medullært thyreoideakarcinom (en sjælden form for kræft i skjoldbruskkirtlen) eller multiple endokrine neoplasi syndrom type 2 (en arvelig sygdom, der giver flere typer tumorer i kirtlerne).
  • Du må ikke have modtaget blodtransfusion (modtaget blod fra andre) eller haft et stort blodtab inden for de sidste 90 dage, eller have en blodsygdom, der kan gøre det svært at måle dit HbA1c (et mål for dit gennemsnitlige blodsukkerniveau over de sidste par måneder).
  • Du må ikke have type 1 diabetes (en form for diabetes, hvor kroppen slet ikke producerer insulin).
  • Du må ikke have haft alvorlig hypoglykæmi (meget lavt blodsukker) eller hypoglykæmi-ubevidsthed (hvor man ikke mærker tegn på, at blodsukkeret bliver for lavt) inden for de sidste 6 måneder.
  • Du må ikke planlægge behandling for diabetisk retinopati (skader på nethinden i øjet på grund af diabetes) eller maculaødem (væskeansamling i den midterste del af nethinden, som er vigtig for synet).
  • Du må ikke planlægge en revascularisering (en operation for at genoprette blodtilførslen) i hjertets kranspulsårer, i halsarterierne eller i de perifere arterier (blodkar i arme eller ben).
  • Du må ikke have haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
  • Du må ikke have haft ketoacidose (en farlig tilstand med syre i blodet) eller en hyperosmolær tilstand eller koma (en alvorlig tilstand med ekstremt højt blodsukker, der kan føre til bevidstløshed).
  • Du må ikke have en kendt problematisk mave-tømning (hvor maden bevæger sig for langsomt fra maven), have haft eller planlægge en mavesårslukning (forhindring i passagen gennem mavesækken), eller have gennemgået eller planlægge en gastrisk bypass (en operation, hvor man ændrer på mavesækken for at tabe sig).
  • Du må ikke have en aktiv eller ubehandlet malignitet (kræftsygdom), eller have været i remission (en periode hvor kræftsygdommen ikke kan ses) fra en væsentlig kræftsygdom i mindre end 5 år.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Praxis Reinfeld Mitte Reinfeld Tyskland
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italien
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polen
DIACENTRUM Brandys n.L. s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. Ruda Śląska Polen
Legeartis Poradnie Specjalistyczne Sp. z o.o. Białystok Polen
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Groupe Sos Sante Le Creusot Frankrig
Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR Hamborg Tyskland
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Tyskland
Diabeteszentrum Hamburg West Hamborg Tyskland
Diabetespraxis Dr. Braun Berlin Tyskland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Medical University Of Graz Graz Østrig
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari Bari Italien
IN DIA s.r.o. Lučenec Slovakiet
PRAKTYKA LEKARSKA EWA KRZYŻAGÓRSKA Poznań Polen
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Ośrodek Badań Klinicznych “METABOLICA” lek. Robert Witek Tarnow Polen
Dalecarlia Clinical research center Rättvik Sverige
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Die Praxis am Ludwigsplatz Ludwigshafen am Rhein Tyskland
Studienzentrum Dr. Tasso Bieler Riesa Tyskland
Praxis für Prävention und Therapie Prof. Dr. med. Stephan Jacob Villingen Schwenningen Tyskland
Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice “N.C. Paulescu” Bukarest Rumænien
Policlinico “Tor Vergata”, Università degli Studi di Roma TOR VERGATA Rom Italien
Praxis am Markt Essen Tyskland
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien
Zentrum für klinische Studien Alexander Segner St. Ingbert Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Holland
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungarn
ResTrial s.r.o. Prag Tjekkiet
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum Bad Oeynhausen Tyskland
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgien
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Klinik Landstrasse Wien Østrig
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen Holland
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
ARNAS Garibaldi Di Catania Catania Italien
Euromedica General Clinic Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Nutrilife S.R.L. Bukarest Rumænien
Vitaz Sint-Niklaas Belgien
Athens Euroclinic S.A. Athen Grækenland
Hospital Universitario De La Ribera Algier Spanien
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spanien
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostende Belgien
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Leipzig Tyskland
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Instytut Diabetologii Sp. z o.o. Warszawa Polen
Hospital Universitario Torrecardenas Almería Spanien
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
Terpa Sp. z o.o. sp.k. Lublin Polen
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Holland
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spanien
CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Bamberg Tyskland
Hospital Virgen Del Camino Sanlucar De Barrameda Spanien
ProbarE i Lund AB Lund Sverige
Pharma 4 Trial Kft. Gyöngyös Ungarn
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Holland
Medizinisches Versorgungszentrum Jung GbR Deggingen Tyskland
EB FlevoResearch B.V. Almere Holland
NZOZ Medica Lublin Polen
Citydiabetes, Serafen Stockholm Sverige
AKP – Avdelningen for Kliniska Provningar Örebro Sverige
CMI DNBM Dr. Pop Lavinia Baia Mare Rumænien
Olimpia Med S.R.L. Iași Rumænien
Centrul Medical Dr.Negrisanu S.R.L. Timisoara Rumænien
Cardiologicum Dresden & Pirna Dresden Tyskland
Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer & Dr. Josef Wenzl Rehlingen-Siersburg Tyskland
Diabetes Centrum s.r.o. Trenčín Slovakiet
Consultmed S.R.L. Iași Rumænien
Diabet2 s.r.o. Prag Tjekkiet
TreDia s.r.o. Prag Tjekkiet
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Krakow Polen
Zentrum Fur Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH Wien Østrig
Ziekenhuis Amstelland Amstelveen Holland
Saxenburgh Medisch Centrum Hardenberg Holland
Azienda Socio Sanitaria Locale N 2 Della Gallura Olbia Italien
Thermi Clinic S.A. Thessaloniki Grækenland
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spanien
Centre De Recherche Clinique Portes Du Sud Vénissieux Frankrig
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárno Ungarn
Sc Cmi Dr. Pletea Noemi S.R.L. Bacău Rumænien
Diamed Obesity S.R.L. Galați Rumænien
Grandmed S.R.L. Oradea Rumænien
Nicodiab S.R.L. Bukarest Rumænien
Diabdana S.R.L. Oradea Rumænien
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR Berlin Tyskland
Smo Md GmbH Magdeburg Tyskland
St. Josefskrankenhaus Heidelberg GmbH Heidelberg Tyskland
Praxis Fuer Innere Medizin Zwenkau Tyskland
Medi-Dia s.r.o. Sabinov Slovakiet
DIAB s.r.o. Rožňava Slovakiet
DIA MED CENTRUM s.r.o. Žilina Slovakiet
Gasthuiszusters Antwerpen Antwerpen Belgien
Salvia Lekston I Madej Sp. J. Katowice Polen
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Warszawa Polen
Centrum Medyczne Omedica Jaroslaw Opiela I Beata Opiela Sp. j. Poznań Polen
Klinik Hietzing Wien Østrig
Slingeland Ziekenhuis Doetinchem Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Reinier de Graaf Groep Delft Holland
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italien
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Thessaloniki Grækenland
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Brügge Belgien
Hospital Universitario Principe De Asturias Alcalá de Henares Spanien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Zalaegerszeg Ungarn
Eszak-Budai Szent Janos Centrumkorhaz Budapest Ungarn
Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet Eger Ungarn
Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer Speyer Tyskland
Vinzenz Von Paul Kliniken gGmbH Stuttgart Tyskland
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH Elsterwerda Tyskland
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
ClinPhenomics CVC GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina Gemelli Isola Rom Italien
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Sevilla Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz Székesfehérvár Ungarn
Easydiet S.R.L. Bukarest Rumænien
Gama Diamed S.R.L. Mangalia Rumænien
Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR Dortmund Tyskland
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland
Università degli studi Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara Centro di Studi e tecnologie avanzate Chieti Italien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
DRC Kft. Balatonfüred Ungarn
Clinfan Kft. Szekszárd Ungarn
Klinische Forschung Berlin GbR Berlin Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Praxis für Diabetologie, Angiologie und Innere Medizin Eisenach Eisenach Tyskland
MUDr. Alena Vachova České Budějovice Tjekkiet
University Of Szeged Szeged Ungarn
Zentrum für Klinische Forschung Allgäu Oberschwaben Wangen im Allgäu Tyskland
MUDr. Michala Pelikanova s.r.o. Prag Tjekkiet
Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Pirna Tyskland
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Tyskland
Praxis Oedeme Lüneburg Tyskland
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH Gelnhausen Tyskland
ClinDiab Kft. Budapest Ungarn
Strazsahegy Medicina Bt. Budapest Ungarn
Centermed Sp. z o.o. Lublin Polen
NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna Wrocław Polen
Lundberg Laboratory Diabetes research Sahlgrenska Universitetssjukhuset Göteborg Sverige
Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkrankungen Dresden Tyskland
Majqhul Sntmyl Bacău Rumænien
Mfslg Khwwml skveyk Prag Tjekkiet
Dkyqkpzdctoksv Sdcpax Târgu Mureș Rumænien
Actrkam Opxfvmtwjgm Uzrammdqwhsrk Pxfgi Parma Italien
Alfwjpy Onseziygflq Pjsw Gmihedxq Xszrc Bergamo Italien
Rxomxaluo Zklgrilorr Spxhmjgqd Arnhem Holland
Cmxkzdx Mjjutyw Df Dqtvnycxpk Sl Tbzobxsvl Aevekxjvl Nwuahu Sgdqvx Brasov Rumænien
Iaztcc Bonheiden Belgien
Cbcnltf Bqqbf Kyadttfctvb Ppmnsylp Sue z ohmq Gdańsk Polen
Ovsdrnigx Swjeubc Östersund Sverige
Sojigtl Elgxmoqolyu Kamy Kalocsa Ungarn
Dzbtb Beamesox Sugrfj Alba Iulia Rumænien
Tee Dbojrs Solwny Craiova Rumænien
Dqgjtybkwctb Mdjlsn Snjxcs Ploiești Rumænien
Pxtjed Ac Ohonan Tba Lichtenfels Tyskland
Dfjktrpz scalei Prešov Slovakiet
Slh Axofex skhzaj Malacky Slovakiet
Dmrrxjd sjcqkr Ruzinov Slovakiet
Iemvwkl a dswdrifpliqvyt oyntcink sfbjvq Náchod Tjekkiet
Wstzgadyhx Zxncwj Smmhfmqmaxnjfmlr Osmcse Zbketzdexw Wrocław Polen
Orkoyeg Dfxijzkgslrypsu Pnygtf Eqtdhqno Punkjelve Gmlpmbc Lnuqkussu Sms jc Białystok Polen
Atj Tem Chieri Italien
Odejfxjahzrmlwivjvqwwtdlsq Aalst Belgien
Kwafvuiv Dkeeqgpl Kxldhh Nagykanizsa Ungarn
Uuynukschq Mkren Goxxkei Ow Clwwvoxsq Catanzaro Italien
Anynqfovz Uzt Amsterdam Holland
Ufuwetvvvk Or Awwizdz Edegem Belgien
Crwdtw Hzkqovbaagl Uhicthwuugoxa Du Dgoke Dijon Frankrig
Dmhvtrsq Shcmhveajueermexm Falkensee Tyskland
Cpryaba fhl Dshwkckyehon umc Adysnriqlvrmpsca Pohlheim Tyskland
Gxijin Hctotsovihk Uhmivkdaindrw Pfwnc Paswjturtlr Eg Nqlxwilawoyr Paris Frankrig
Anwohnc Uqgys Stuhduxkb Lueykn Dr Blcwwzl Bologna Italien
Lhtoy Gpzfuwk Hxbabjwf Oj Anogin Athen Grækenland
Fbzbayjwc Pnwk Ld Iucthalvccqdk Bexbmxnru Dro Haejglrb Ubmsrxbtqermz Ll Pbc Madrid Spanien
Dasutms Dcg Ptxvvvz Acyebcessrd Samaag Ploiești Rumænien
Fbjwtfqoik sdvbg Nove Zamky Slovakiet
Awtqoyoaq Uzx Amsterdam Holland
Atbwnd Mbdtuqw Crkvma Sziv Thessaloniki Grækenland
Ckgm Dn Nqdvt Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Gtfeqnjjlifvmyyucwf Dee Twmhuigxg / Dpz Bktjjzl Leipzig Tyskland
Dhjzhksva uqo Sozzgbhykgjwurowxl Bhctpw Bochum Tyskland
Gormpkiawlwakwkcrzu Djctr Dqozil &zrhe Pezytwuy Friedrichsthal Tyskland
Mssqi Twygk Ekusfqlonhk Krnov Tjekkiet
Htibojiwk &sgaj Deokosnpymzdbrcreeevbzskuw Hukgaujsxqa Hohenmölsen Tyskland
Heayhdpl Uhsqansjntbgv ds A Cpvdnq A Coruña Spanien
Uqzslugsoc Gynvnih Hrdalsco Awzkgud Athen Grækenland
Sdklg Mdxewd Rjqoznwsfwgwap Nftzzhmli Kmsw Budapest Ungarn

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
22.06.2020
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
22.06.2020
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
22.06.2020
Holland Holland
rekrutterer ikke
22.06.2020
Italien Italien
rekrutterer ikke
22.06.2020
Polen Polen
rekrutterer ikke
22.06.2020
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
22.06.2020
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
22.06.2020
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
22.06.2020
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
22.06.2020
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
22.06.2020
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
22.06.2020
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
22.06.2020
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
22.06.2020

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tirzepatide er den medicin, som undersøges i dette forsøg. Det gives som en indsprøjtning og bruges til at behandle type 2-diabetes ved at hjælpe med at regulere blodsukkeret.

Dulaglutide er en sammenligningsmedicin, som også gives som en indsprøjtning. Det bruges til behandling af type 2-diabetes for at hjælpe med at kontrollere blodsukkerniveauet.

Type 2 Diabetes Mellitus – Dette er en kronisk tilstand, hvor kroppen ikke længere kan bruge insulin effektivt. Det betyder, at blodsukkeret bliver for højt i løbet af dagen. Sygdommen opstår ofte, når kroppen gradvist udvikler modstand mod det insulin, den selv producerer. Over tid kan det høje blodsukkerniveau påvirke kroppens forskellige organer. Tilstanden udvikler sig typisk langsomt gennem mange år.

Forsøgs-ID:
2023-507846-96-00
Protokolkode:
I8F-MC-GPGN
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Zenagamtid til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Kroatien Ungarn Italien Rumænien Slovakiet