En undersøgelse af sikkerheden og effekten af galvokimig hos voksne med moderat til svær atopisk eksem

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet galvokimig hos voksne, der lider af atopisk dermatitis, som er en kronisk form for eksem, der medfører kløe og hudirritation. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan forskellige doser af medicinen virker sammenlignet med et placebo.

Medicinen administreres som en subkutan injektion, hvilket betyder, at væsken sprøjtes ind under huden. Under forløbet vil deltagerne modtage enten den aktive medicin eller et placebo for at undersøge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen over en periode på 16 uger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du gerne vil deltage i undersøgelsen.
  • Du skal have haft atopisk dermatitis (en kronisk form for eksem, der giver hudirritation) i mindst et år.
  • Din hud skal være mærket af eksem i en grad, der måles med en læges vurdering, kaldet vIGA, hvor scoren skal være 3 eller højere.
  • Dit eksem skal have en sværhedsgrad, der måles med et system kaldet EASI, hvor scoren skal være 16 eller højere.
  • Du skal opleve en kløe, der måles på en skala kaldet PP-NRS, hvor din score skal være 4 eller højere.
  • Eksemet skal dække mindst 10% af din krops samlede overflade.
  • Du skal inden for de sidste 6 måneder have forsøgt at behandle dit eksem med cremer eller salver (topikal behandling), som ikke har virket tilstrækkeligt.
  • Alternativt kan du deltage, hvis det er medicinsk uhensigtsmæssigt for dig at bruge cremer eller salver, for eksempel på grund af bivirkninger, og hvis du er en kandidat til systemisk behandling (medicin, der virker i hele kroppen, ofte via en indsprøjtning eller tablet).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis undersøgeren vurderer, at din sygehistorie (tidligere sygdomme), din mentale tilstand, resultater fra blodprøver eller målinger af hjertets rytme (kaldet et EKG) kan udgøre en risiko ved at tage medicinen eller kan gøre det svært at måle resultaterne korrekt.
  • Hvis du har aktive hudlidelser, som kan gøre det svært at stille diagnosen atopisk dermatitis (en form for kronisk eksem) eller som kan påvirke vurderingen af behandlingen, såsom skab (en hudinfektion med mider), seboroisk eksem (skælende hud), hudkræft (hudlymfom), ichthyosis (en tilstand hvor huden er meget tør og skællende), psoriasis eller kontaktallergi.
  • Hvis du eller en af dine nærmeste familiemedlemmer (forældre eller søskende) har inflammatorisk tarmsygdom, hvilket inkluderer Crohns sygdom eller colitis ulcerosa (sygdomme der giver betændelse i tarmen).
  • Hvis du har haft kroniske eller tilbagevendende infektioner, eller en alvorlig eller livstruende infektion inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsens start, herunder helvedesild (en infektion med det samme virus som skoldkopper).
  • Hvis du opfylder kriterierne for at være udelukket på grund af tuberkulose (en alvorlig infektionssygdom).
  • Hvis du tidligere har modtaget behandlingen med det aktive stof galvokimig.
  • Hvis du har oplevet alvorlige bivirkninger ved brug af visse typer medicin kaldet biologiske lægemidler (medicin der målretter specifikke dele af immunforsvaret, såsom interleukin-13 hæmmere), som førte til at du måtte stoppe behandlingen.
  • Hvis du ikke er stoppet med al anden behandling for eksem, herunder systemisk behandling (medicin der virker i hele kroppen), topikal behandling (cremer eller salver der smøres på huden) eller andre behandlinger, mindst 4 uger før undersøgelsens start.
  • Hvis du ikke er stoppet med biologisk medicin (målrettet medicin mod immunforsvaret) mindst 3 måneder før undersøgelsens start.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Diamond Clinic Sp. z o.o. Krakow Polen
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o. Łódź Polen
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Praglandia s.r.o. Prag Tjekkiet
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Santa Sp. z o.o. Łódź Polen
Fakultni Nemocnice Bulovka Prag Tjekkiet
Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne Krakow Polen
Klinika Ambroziak Sp. z o.o. Warszawa Polen
Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. Krakow Polen
Dermamedica s.r.o. Náchod Tjekkiet
Fachaerztliche Gemeinschaftspraxis fuer Dermatologie Und Venerologie Allergologie Umweltmedizin Lasermedizin GbR Blankenfelde-Mahlow Tyskland
UNIMED Medical Center EOOD Plovdiv Bulgarien
Centrum Zdrowia Dziecka I Rodziny Im. Jana Pawla II W Sosnowcu Sp. z o.o. Sosnowiec Polen
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Warszawa Polen
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
University Of Pecs Pécs Ungarn
Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o.o. Tarnow Polen
Pratia S.A. Skorzewo Polen
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Clinexpert Kft. Budapest Ungarn
Clintrial s.r.o. Prag Tjekkiet
Dkc Fokus-5 Lzip OOD Sofia Bulgarien
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Dermedic Iwona Zdybska Lublin Polen
Medical Center Medconsult Pleven OOD Lovetj Bulgarien
Kuzku awazhxmbn Fshbdzi smhywe Prag Tjekkiet
Tuzxuvhaseb utd Sigrxnccpuv Bnfoqqxz Gliv Bad Bentheim Tyskland
Dfjjesyguonnqnwojynp odgpcbir Mriio Bfklhe Hyidszpqaxg Pdwo Prag Tjekkiet
Dqjlnekyn Stp z ohnu Wrocław Polen
Goavtj Umadbltkdt Fmwuvlpst Frankfurt am Main Tyskland
Mlpzbbwq Mfphbdz Azcvcgr Pleven Bulgarien
Dyztpxmkue Mdlhnft Dsqsefyahmz Ciqfpt Db Nx Muew Ejmph Glbvwn Chorzów Polen
Mbcctan Clavdk Mmjszkpotm Pxwfck Oyb Pleven Bulgarien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
14.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
14.04.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
14.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
14.04.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer
14.04.2026

Forsøgssteder

Galvokimig er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at undersøge, hvor effektiv den er til at behandle voksne, der lider af moderat til svær atopisk dermatitis (eksem).

Atopic Dermatitis – Dette er en kronisk hudtilstand, der ofte starter i barndommen. Den er karakteriseret ved, at huden bliver meget tør, irriteret og rød. Sygdommen forløber typisk i perioder, hvor huden oplever opblussen med intens kløe. Over tid kan huden blive tykkere og mere læderagtig på grund af den konstante irritation. Tilstanden kan påvirke forskellige dele af kroppen og variere i sværhedsgrad.

Forsøgs-ID:
2025-522578-35-00
Protokolkode:
ATD002
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • JNJ-95597528 til voksne med moderat til svær atopisk dermatitis

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland Polen
  • Undersøgelse af fugtcremer med urea og propylenglycol til vedligeholdelsesbehandling af atopisk eksem hos patienter med hudsygdommen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge Sverige