Europas førende søgning efter kliniske forsøg

En undersøgelse af CC-220 (iberdomid) alene og i kombination med andre lægemidler hos patienter med multipelt myelom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette er et klinisk studie, der undersøger behandlingen af myelomatose, en type knoglekræft, med lægemidlet iberdomid (også kendt som CC-220). Studiet tester forskellige kombinationer af iberdomid sammen med andre lægemidler som dexamethason og daratumumab. Formålet er at finde den bedste dosis af iberdomid, både når det gives alene og i kombination med andre behandlinger.

Studiet er opdelt i to dele. I første del undersøges forskellige doser af medicinen for at finde den mest sikre og effektive dosis. I anden del undersøges hvor godt behandlingen virker hos patienter med myelomatose, der ikke har responderet tilstrækkeligt på tidligere behandlinger.

For at deltage i studiet skal patienterne være mindst 18 år gamle og have modtaget mindst to tidligere behandlinger for deres sygdom. Studiet vil vare indtil februar 2028, og forskerne vil undersøge forskellige aspekter som hvor godt behandlingen virker, hvor længe virkningen varer, og hvilke bivirkninger der kan opstå.

1 Indledende behandling

Du vil modtage iberdomide i kapselform til oral indtagelse som grundlæggende behandling

Behandlingen gives enten alene eller i kombination med andre lægemidler afhængigt af din behandlingsgruppe

2 Kombinationsbehandling

Hvis du er i en kombinationsgruppe, vil du også modtage dexamethason tabletter til oral indtagelse

Nogle behandlingsgrupper vil også modtage daratumumab som injektion under huden

3 Løbende vurderinger

Din sygdomstilstand vil blive regelmæssigt vurderet ved hjælp af blodprøver og andre undersøgelser

Lægen vil overvåge din respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger

4 Behandlingsvarighed

Behandlingen fortsætter så længe den har effekt og bivirkningerne er acceptable

Studiet forventes at fortsætte indtil februar 2028

5 Opfølgning

Efter afsluttet behandling vil der være regelmæssig opfølgning for at vurdere din helbredstilstand

Opfølgningen omfatter vurdering af sygdomsaktivitet og eventuelle langtidsbivirkninger

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre for at deltage i studiet.
  • Din fysiske tilstand skal være rimelig god, med en ECOG-score på 0, 1 eller 2 (dette måler, hvor godt du kan udføre daglige aktiviteter).
  • Du skal have fået diagnosticeret myelomatose med målbar sygdom i blodet eller urinen.
  • Du skal have modtaget mindst 2 tidligere behandlinger for myelomatose (for nogle grupper kræves 3 behandlinger).
  • Du skal tidligere have modtaget behandling med lenalidomid eller pomalidomid i mindst 2 behandlingsperioder.
  • Du skal have modtaget behandling med en proteasom-hæmmer i mindst 2 behandlingsperioder.
  • Din sygdom skal være blevet forværret inden for 60 dage efter din seneste behandling.
  • Du skal være villig til at følge studiets graviditetsforebyggende program.
  • Mænd må ikke donere sæd under behandlingen og i 90 dage efter.
  • Ingen bloddonation er tilladt under behandlingen og i 28 dage efter.
  • Du skal være villig og i stand til at følge studiets besøgsplan og andre krav.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med alvorlig nyresygdom (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Personer med aktiv hepatitis B eller C infektion (leverbetændelse) er udelukket
  • Patienter med ukontrolleret hjertesygdom kan ikke deltage
  • Personer der har modtaget anden eksperimentel behandling inden for de sidste 28 dage
  • Patienter med aktiv cancer udover myelomatose kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig psykisk sygdom som kan påvirke deres evne til at følge studiets protokol
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed (allergisk reaktion) over for studiemedicinen
  • Patienter som ikke kan eller vil give informeret samtykke
  • Personer med ukontrolleret højt blodtryk er udelukket fra deltagelse
  • Patienter med alvorlige blødningsforstyrrelser kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Ughaweowds Mmuksxh Cqfrjs Hdnlemksycztnjpma Hamborg Tyskland
Ioozfals Capjni Demzvbzoxxdoyvddb L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Iwaicvfn Rzmkijsqx Psr Lw Skmxkf Dxs Tsljig Dujt Agmqbku Ivxb Ssjbre Meldola Italien
Hxpcwwid Uurzczrlusfjz Haavkdnj Twswp y Phndwp Ieghtrsd Cnlmbb dauplstntygrgcylq (pgia Badalona Spanien
Aviiehbfi Udf Amsterdam Holland
Hwgqtjhd Vglh doyrdnah Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
14.10.2016
Holland Holland
rekrutterer ikke
14.10.2016
Italien Italien
rekrutterer ikke
14.10.2016
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
14.10.2016
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
14.10.2016

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

CC-220 er et eksperimentelt lægemiddel, der testes til behandling af multipelt myelom. Det er et nyt lægemiddel, der undersøges både alene og i kombination med andre behandlinger.

Dexamethasone (også kendt som DEX) er et steroid-lægemiddel, der bruges til at reducere inflammation og undertrykke immunsystemet. Det bruges ofte i kombination med andre lægemidler til behandling af multipelt myelom.

Daratumumab er et antistof-lægemiddel, der virker ved at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Det bruges specifikt til behandling af multipelt myelom.

Bortezomib er et lægemiddel, der virker ved at blokere proteasomer, hvilket hjælper med at dræbe kræftceller. Det er en velkendt behandling for multipelt myelom.

Carfilzomib er også et proteasom-hæmmende lægemiddel, der bruges til behandling af multipelt myelom. Det virker ved at forhindre kræftceller i at vokse og dele sig.

Undersøgte sygdomme:

Multiple Myeloma – Multiple myeloma er en type blodkræft, der udvikler sig i knoglemarven. Sygdommen opstår, når plasmaceller, der normalt producerer antistoffer, begynder at vokse ukontrolleret. Disse unormale plasmaceller hober sig op i knoglemarven og fortrænger de raske blodceller. De syge celler producerer store mængder af et enkelt antistof, kendt som M-protein eller paraprotein. Sygdommen påvirker typisk flere områder i kroppen, særligt knoglerne, hvor den kan forårsage nedbrydning af knoglevæv. Over tid kan tilstanden påvirke produktionen af normale blodceller og svække immunforsvaret.

Forsøgs-ID:
2024-510799-19-00
Protokolkode:
CC-220-MM-001
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af etentamig og daratumumab sammenlignet med daratumumab, lenalidomid og dexamethason til voksne med nydiagnosticeret myelomatose, der ikke kan gennemgå transplantation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Norge Spanien

  • Undersøgelse af etentamig alene eller i kombination med andre lægemidler til voksne patienter med myelomatose

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge