Effekten af liraglutide på immunresponsen efter pneumokokvaccin hos personer med diabetes

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Personer med Diabetes har en øget risiko for infektioner, og vacciner kan hjælpe med at forebygge disse sygdomme. I denne undersøgelse gives vaccinen Pneumovax 23, som indeholder små dele af mange forskellige typer af den bakterie, der forårsager lungebetændelse. Samtidig får deltagerne medicinen Victoza, et lægemiddel der tilhører en gruppe kaldet GLP‑1‑receptoragonister, som normalt bruges til at forbedre blodsukkeret hos personer med diabetes.

Formålet med studiet er at finde ud af, om start af dette lægemiddel kan gøre kroppens immunrespons på vaccinen stærkere. Deltagerne får først vaccinen og derefter medicinen, hvorefter deres blod undersøges flere gange i løbet af de næste måneder for at måle, hvor mange antistoffer (proteiner, der hjælper kroppen med at bekæmpe bakterier) der er dannet, og om der er ændringer i betændelsesmarkører eller antallet af immunceller. Studien følger deltagerne gennem flere besøg, hvor der blot indsamles blodprøver og enkle spørgeskemaer om eventuelle bivirkninger.

1 tilmelding og indledende vurdering

du tilmelder dig studiet og gennemgår en indledende vurdering, som omfatter en medicinsk gennemgang og blodprøver for at fastslå din tilstand som person med diabetes.

2 administration af pneumokokvaccinen

du modtager en enkelt dosis af pneumovax 23 i en forudfyldt sprøjte. vaccinen gives intramuskulært med en volumen på 0,5 ml.

3 opstart af glp-1 behandling

du påbegynder behandling med victoza, som indeholder det aktive stof liraglutid. den ordinerede dosis er 1,8 mg, administreret subkutant (under huden). behandlingen fortsætter i den periode, som er fastsat i studiet.

4 opfølgning efter 1 måned

omkring en måned efter vaccinationen foretages en opfølgende konsultation. der tages blodprøver for at måle ig-tilvækst i samlede antistoffer og der udfyldes et spørgeskema om eventuelle bivirkninger relateret til vaccinen.

5 opfølgning efter 4 måneder

fire måneder efter vaccinationen foretages en endelig blodprøve, som bruges til at vurdere den primære måling af antistofrespons. yderligere oplysninger om eventuelle infektioner, indlæggelser eller død på grund af infektion indsamles også på dette tidspunkt.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have diagnosticeret T2DM (type 2-diabetes) hvis du tilhører diabetes‑gruppen.
Hvis du er i gruppen T2DM uden GLP‑1‑behandling, må du endnu ikke bruge en GLP‑1‑receptor agonist og din læge skal mene, at du har brug for en sådan behandling fordi dit blodsukker (målt som HbA1c) ikke er tilstrækkeligt kontrolleret eller du har meget høj risiko for hjerte‑ og karsygdomme.
Hvis du er i gruppen T2DM med GLP‑1‑behandling, skal du have brugt et stabilt dagligt dosis af medicinen semaglutide i mindst ét år.
Hvis du er i gruppen sunne frivillige, skal din BMI (kropsmasseindeks) ligge mellem 18 og 25 kg/m², du må ikke have nogen aktiv kronisk sygdom, og du må kun tage p-piller eller lejlighedsvise smertestillende midler.
Både mænd og kvinder kan deltage.
Du skal være i en af de aldersgrupper, som studiet betegner som “3” eller “4” (de aldersintervaller, som forskerne har fastsat).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Har fået en pneumokokvaccination inden for de sidste fem år eller en anden vaccination inden for de sidste fire uger – en pneumokokvaccination er en sprøjte, der beskytter mod en bakterie, som kan forårsage lungebetændelse.
Har haft en infektion i de sidste fire uger – infektion betyder, at kroppen har været syg med bakterier eller virus.
Er gravid eller ammer – gravid betyder, at du venter et barn; ammer betyder, at du giver mælk til dit barn.
Har slutstadie nyresygdom – dette betyder, at nyrerne fungerer meget dårligt og ikke kan rense blodet ordentligt.
Bruger antiinflammatorisk medicin – dette er lægemidler, som reducerer betændelse og smerte, f.eks. ibuprofen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Stichting Radboud University Medical Center	Nijmegen	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer endnu ikke	01.07.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Pneumovax 23 er et vaccinemiddel, der indeholder mange forskellige typer af bakterier, som kan forårsage lungebetændelse. Vaccinen gives som en enkelt injektion i musklen. Formålet med vaccinen i denne undersøgelse er at give deltagerne en beskyttelse mod pneumokokker, så forskerne kan måle, hvor stærkt deres immunsystem reagerer på vaccinen.

Victoza indeholder lægemidlet liraglutid, som er en GLP‑1‑receptoragonist. Det gives som en injektion under huden. I denne kliniske undersøgelse får deltagerne Victoza for at undersøge, om denne behandling kan forbedre kroppens immunrespons på pneumokokvaccinen hos personer med diabetes.

Undersøgte sygdomme:

Diabetes mellitus

Diabetes mellitus – Diabetes mellitus er en kronisk tilstand, hvor kroppen har svært ved at regulere blodsukkeret. Den opstår, når bugspytkirtlen enten ikke producerer nok insulin eller når kroppen ikke reagerer ordentligt på insulinen. Over tid kan blodsukkerniveauerne stige gradvist, hvilket påvirker kroppens energiforsyning. Kroppen kan begynde at udskille mere urin, og man kan opleve øget tørst og træthed. Uden passende regulering kan sukkeret påvirke mange organer, men sygdommen kan også forblive stabil i længere perioder.

Forsøgs-ID:

2026-525909-13-00

Protokolkode:

R0132901

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Effekten af liraglutide på immunresponsen efter pneumokokvaccin hos personer med diabetes

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?