Studie af virkninger af dapagliflozin og semaglutide på hjertets insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Undersøgelsen omfatter patienter med type 2 diabetes, en tilstand hvor kroppen ikke bruger insulin effektivt, hvilket fører til forhøjet blodsukker. Fokus er på, hvordan dette insulinproblem kan påvirke hjertemusklen. To lægemidler sammenlignes: en tablet indeholdende dapagliflozin, der tages via munden, og en injektion med semaglutide, som gives under huden. Tabletten tilhører klassen SGLT2i, som hjælper nyrerne med at udskille overskydende sukker, mens injektionen er en GLP-1RA, der forstærker kroppens egen insulinrespons.

Formålet med forsøget er at fastslå, om insulinresistens i hjertemusklen øger risikoen for hjertesvigt og andre kardiovaskulære problemer. Deltagerne får ét af de to lægemidler i flere måneder og gennemgår to typer billeddannelse: en PET/CT-scan, der viser, hvordan hjertet bruger sukker, og en SPECT-scan, der viser blodgennemstrømning i hjertet. Undervejs kontrolleres hjertefunktion og blodgennemstrømning med almindelige, ikke‑invasive undersøgelser, og sikkerheden overvåges ved regelmæssige besøg.

1 baseline assessment

after joining the study you will attend an initial visit where clinical data are recorded.

you will undergo an 18f-fdg pet/ct scan to evaluate myocardial insulin resistance.

you will also receive a 99mtc-tetrofosmin spect scan to assess coronary flow and heart function.

2 start of study medication

the study medication is assigned by the trial protocol.

if you are assigned to the comparator arm you will take dapagliflozin 10 mg tablet by mouth.

if you are assigned to the test arm you will receive ozempic 1 mg solution for injection in a pre‑filled pen, administered subcutaneously.

the specific frequency and duration follow the trial schedule and continue until the final study visit.

3 regular follow‑up visits

throughout the trial you will attend scheduled clinic visits.

at each visit study staff will check medication use, record any adverse events, and may perform routine blood tests.

the visits are spaced according to the protocol and continue until the end of the study period.

4 mid‑study evaluation (if applicable)

depending on the protocol, you may undergo additional imaging or laboratory assessments midway through the trial to monitor changes.

5 final assessment

at the end of the study you will return for a final visit.

repeat 18f-fdg pet/ct and 99mtc-tetrofosmin spect scans will be performed to compare with baseline results.

final clinical measurements and safety evaluations will be recorded.

6 study completion

after the final visit the study medication is discontinued according to the protocol.

you will be informed about the overall study timeline, which runs from april 2026 to september 2027.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • En BMI på omkring 30 kg/m² (BMI er et tal, der viser forholdet mellem din højde og vægt).
  • Du skal have type 2‑diabetes (DM2) (en kronisk sygdom, hvor kroppen ikke bruger insulin effektivt).
  • Du må hverken ryge eller drikke alkohol.
  • Dit blodsukker skal være kontrolleret med en HbA1c på mellem 7 % og 9 % (HbA1c er en blodprøve, der viser dit gennemsnitlige blodsukker de seneste 2‑3 måneder).
  • Studiet accepterer både mænd og kvinder.
  • Du skal være i den aldersgruppe, som undersøgelsen omfatter (typisk voksne).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Har du haft tidligere kardiovaskulære sygdomme (såsom hjerteanfald eller slagtilfælde), kan du ikke deltage.
  • Hvis du har alvorlige lever‑ eller nyreproblemer, er du udelukket fra studiet.
  • Personer, der bliver meget ængstelige eller har klosetrøf (frygt for at være i et lille, lukket rum) under de billedundersøgelser PET/CT (en type scanning, der viser, hvordan kroppen bruger energi) eller SPECT (en anden scanning, der viser blodgennemstrømning), kan ikke deltage.
  • Hvis du bruger medicin kaldet SGLT2‑hæmmere eller GLP‑1‑analoger (medicin, der hjælper med at kontrollere blodsukkeret), er du ikke berettiget til at deltage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hglsbpwo Vvxy dtulcuef Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
02.04.2026

Forsøgssteder

Dapagliflozin er et lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet SGLT2‑inhibitorer. Det virker ved at få nyrerne til at udskille mere glukose (sukker) i urinen, så blodsukkeret falder. I denne undersøgelse bliver dapagliflozin brugt som sammenligningsbehandling for at se, hvordan det påvirker hjertets funktion og blodgennemstrømning hos personer med type‑2-diabetes og insulinresistens i hjertet.

Semaglutide er et GLP‑1‑receptoragonist, der hjælper kroppen med at regulere blodsukkeret ved at øge frigivelsen af insulin efter måltider og reducere mængden af glukose, som leveren producerer. Det gives som en injektion under huden. I denne kliniske undersøgelse testes semaglutide for at undersøge, om det kan forbedre hjertets funktion og reducere risikoen for hjerteproblemer hos patienter med type‑2-diabetes og insulinresistens i hjertet.

Undersøgte sygdomme:

Type 2 diabetes – En kronisk tilstand hvor kroppen ikke bruger insulin effektivt, hvilket fører til højt blodsukker. Over tid kan blodsukkeret stige gradvist, og kroppen kan have sværere ved at regulere energien fra mad. Tilstanden udvikler sig ofte langsomt og kan påvirke flere organer.
Diabetic cardiomyopathy – En hjertesygdom som opstår hos personer med diabetes, hvor hjertemuskelens funktion gradvist forværres. Den påvirker hjertets evne til at pumpe blod effektivt uden at der er blokering i blodkarrene. Tilstanden kan udvikle sig over år og kan give symptomer som træthed og åndenød ved anstrengelse.

Forsøgs-ID:
2025-523374-17-03
Protokolkode:
PI24/01356
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Zenagamtid til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    3 1
    Undersøgte sygdomme:
    Kroatien Ungarn Italien Rumænien Slovakiet