Bestemmelse af hudpriktest-enheder for Blomia tropicalis allergenekstrakt hos patienter med allergi over for husstøvmider

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger allergi mod Blomia tropicalis, som er en type husstøvmide. Formålet er at teste forskellige koncentrationer af et allergenekstrakt fra Blomia tropicalis ved hjælp af en priktest på huden. I studiet anvendes også en positiv kontrolopløsning med histamindihydrochlorid og en negativ kontrolopløsning med natriumklorid.

Under testen påføres små dråber af forskellige opløsninger på huden, hvorefter huden prikkes let. Dette gøres for at bestemme, hvilken koncentration af allergenekstraktet der giver samme hudreaktion som en standardiseret histaminopløsning. Testen udføres på personer, der har allergiske symptomer som rhinitis, rinokonjunktivitis eller astma forårsaget af Blomia tropicalis.

Studiet vil måle størrelsen af de hævelser, der opstår på huden efter priktesten. Dette vil hjælpe med at fastslå den rette koncentration af allergenekstraktet, som kan bruges til fremtidige diagnostiske tests. Deltagerne vil blive observeret for eventuelle allergiske reaktioner eller andre bivirkninger under og efter testen.

1 Indledende hudpriktest

Du vil modtage en hudpriktest med histamin og saltvandsopløsning for at bekræfte din egnethed til studiet.

Testen skal vise en hævelse på mindst 3 mm ved histamin og mindre end 3 mm ved saltvandsopløsning.

2 Test med allergiekstrakt

Der udføres en hudpriktest med tre forskellige koncentrationer af Blomia tropicalis allergiekstrakt.

Hver test placeres på din hud med nogle centimeters mellemrum.

Efter 15-20 minutter måles størrelsen af eventuelle hævelser på huden.

3 Observationsperiode

Du vil blive observeret i klinikken i mindst 30 minutter efter testene.

Eventuelle hudreaktioner eller andre symptomer registreres.

Hvis der opstår ubehag, vil der være mulighed for at få behandling.

4 Opfølgning

Du skal forblive tilgængelig i op til 72 timer efter testen.

Eventuelle bivirkninger skal rapporteres til studiepersonalet.

For kvinder i den fertile alder fortsætter præventionskravet i 72 timer efter testens afslutning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Alder mellem 18 og 64 år, både mænd og kvinder
  • Du skal underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Du skal bo i et område, hvor Blomia tropicalis (en type husstøvmide) er almindeligt forekommende
  • Du skal have en dokumenteret historie med allergiske symptomer (høfeber, øjenkatar og/eller astma) over for Blomia tropicalis
  • Du skal have en positiv priktest (med en hævelse på mindst 3 mm) eller påvist specifikke antistoffer (IgE) mod Blomia tropicalis
  • Din hud skal reagere på en histamin-test med en hævelse på mindst 3 mm i diameter
  • Din hud må ikke reagere på en negativ kontroltest med en hævelse større end 3 mm i diameter
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved studiets start og bekræftet menstruation
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention under studiet og indtil 72 timer efter sidste behandling. Dette kan være:
    • Hormonel prævention (p-piller, p-ring eller p-plaster)
    • Spiral
    • Sterilisation
    • Partner med vasektomi
    • Seksuel afholdenhed

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med svær astma eller ukontrollerede luftvejssymptomer må ikke deltage
  • Personer der bruger antihistaminer eller andre allergimediciner inden for de sidste 7 dage før testen
  • Personer med hudlidelser på testområdet på underarmen
  • Personer der er gravide eller ammer kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme eller andre kroniske sygdomme
  • Personer der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for testmaterialerne
  • Personer der har fået allergivaccination inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med nedsat immunforsvar eller som tager immunundertrykkende medicin

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario De Canarias San Cristóbal de La Laguna Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

Blomia tropicalis allergen ekstrakt er et naturligt allergenekstrakt, der bruges til at teste allergiske reaktioner. Det er udvundet fra husstøvmider af arten Blomia tropicalis, som er almindeligt forekommende i tropiske og subtropiske områder. Dette ekstrakt bruges til at udføre priktest på huden for at vurdere allergiske reaktioner.

Histamin dihydrochlorid er et referencestof, der bruges som sammenligningsgrundlag i allergitests. Det fremkalder en forudsigelig hudreaktion, som bruges til at måle styrken af allergenekstraktet. Når det påføres huden, forårsager det en lille hævelse (også kaldet en kvaddel), som bruges som standardmål for allergiske reaktioner.

Allergi mod Blomia tropicalis – En allergisk tilstand, der skyldes overfølsomhed over for husstøvmiden Blomia tropicalis, som er særligt udbredt i tropiske og subtropiske områder. Allergien viser sig typisk gennem symptomer som nysen, løbende næse, kløende øjne og i nogle tilfælde vejrtrækningsbesvær. Når en person kommer i kontakt med allergenet fra miden, reagerer immunsystemet ved at frigive histamin og andre inflammatoriske stoffer. Denne type allergi kan være til stede året rundt, da miderne trives i indendørsmiljøer med høj luftfugtighed og varme. Personer med denne allergi kan opleve forværring af symptomer i fugtige perioder eller i rum med høj luftfugtighed.

Forsøgs-ID:
2024-515169-33-00
Protokolkode:
M608-STD-067
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Priktest hos patienter med allergi over for husstøvmider: Dermatophagoides pteronyssinus- og Dermatophagoides farinae-ekstrakt, sodium chloride og histamin dihydrochlorid

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Spanien