Dette studie undersøger behandling af forstadier til kræft i livmoderhalsen og ydre kønsorganer hos kvinder, som er forårsaget af HPV-virus. De sygdomme, der studeres, kaldes cervikale HSIL og vulvar VIN 2-3 læsioner. Cervikale HSIL er forandringer i cellerne på livmoderhalsen, der kan udvikle sig til livmoderhalskræft, hvis de ikke behandles. Vulvar VIN 2-3 læsioner er lignende forandringer på de ydre kvindelige kønsorganer. Behandlingen, der testes, hedder Pembrolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe unormale celler.
Formålet med studiet er at undersøge, om Pembrolizumab kan få disse forstadier til kræft til at forsvinde helt. Under studiet vil deltagerne få behandling med Pembrolizumab og blive overvåget regelmæssigt. Der vil blive taget vævsprøver for at kontrollere, om behandlingen virker, og om de unormale celler er forsvundet. Læger vil også undersøge, om behandlingen kan reducere mængden af HPV-virus i kroppen og forhindre, at forandringerne udvikler sig til kræft.
Studiet følger deltagerne over en periode, hvor de får medicinen og efterfølgende bliver undersøgt for at se, hvordan behandlingen påvirker deres tilstand. Der vil blive taget regelmæssige prøver og foretaget undersøgelser for at måle behandlingens effekt og holde øje med eventuelle bivirkninger. Alle deltagere vil få den samme behandling med Pembrolizumab, og ingen vil få en uvirksomme behandling.
Italien 
