Dette studie undersøger behandling af personer, som bærer multiresistente bakterier i tarmen uden at være syge af dem. Multiresistente Enterobacteriaceae er en gruppe bakterier, som er blevet modstandsdygtige over for mange almindelige antibiotika, hvilket gør dem svære at behandle, hvis de forårsager infektioner. Disse bakterier kan leve i tarmen uden at give symptomer, men de kan udgøre en risiko for fremtidige infektioner, især hos personer med svækket immunforsvar. Studiet vil teste en behandling, der kombinerer antibiotika med fækal mikrobiota transplantation (FMT), som er en procedure, hvor sunde bakterier fra en donors afføring overføres til patientens tarm for at genoprette den naturlige bakteriebalance.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt det er at bruge antibiotika sammen med høje doser af individuelt tilpasset FMT i kapsler til at fjerne de multiresistente bakterier fra tarmen efter 30 dage. Deltagerne vil blive inddelt i forskellige grupper, som vil modtage forskellige behandlingsplaner. Nogle grupper vil få standardbehandling, mens andre vil få en mere skræddersyet tilgang, hvor donoren til FMT-behandlingen vælges specifikt baseret på den enkeltes bakterieprofil. Behandlingen gives som frosne kapsler, der tages gennem munden, og kombineres med en antibiotikakur.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige prøver og undersøgelser for at se, om behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget afføringsprøver for at måle ændringer i tarmbakterierne og kontrollere, om de multiresistente bakterier er forsvundet. Forskerne vil også overvåge deltagernes generelle helbred, herunder risikoen for infektioner og hospitalsindlæggelser i perioden efter behandlingen. Dette vil hjælpe med at forstå, om den nye behandlingsmetode er sikker og effektiv til at reducere risikoen for fremtidige infektioner med multiresistente bakterier.



Tyskland
