Dette studie undersøger behandling af multipelt myelom, som er en type blodkræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er celler i immunsystemet, der normalt producerer antistoffer til at bekæmpe infektioner. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og kan skade knogler og andre organer. Studiet tester forskellige behandlingsstrategier ved hjælp af kombinationer af medicin kaldet isatuximab, karfilzomib, revlimid og dexamethason, samt lenalidomid og iberdomid. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken behandlingsstrategi der bedst kan fjerne alle spor af kræftceller i kroppen.
Alle patienter i studiet vil først modtage den samme indledende behandling med medicinkombinationen. Efter denne fase vil patienterne blive inddelt i forskellige grupper baseret på, om der stadig kan findes kræftceller i deres krop ved hjælp af meget følsomme tests kaldet MRD-tests, som står for minimal restsygdom. MRD-tests kan opdage selv meget små mængder kræftceller, der måske ikke kan ses med almindelige undersøgelser. Patienter, hvor ingen kræftceller kan findes efter den indledende behandling, vil blive tilfældigt fordelt til enten at få yderligere medicin eller at gå videre til højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog stamcelletransplantation. Højdosis kemoterapi er en meget intensiv behandling, der ødelægger kræftceller, men også påvirker sunde celler, derfor bruges patientens egne stamceller til at hjælpe kroppen med at hele efter behandlingen.
Patienter, hvor der stadig findes kræftceller efter den indledende behandling, vil blive tilfældigt fordelt til at få enten én eller to stamcelletransplantationer. En tandem transplantation betyder, at patienten får to stamcelletransplantationer kort efter hinanden. Under hele studiet vil patienterne blive overvåget nøje med blodprøver og andre undersøgelser for at se, hvor godt behandlingen virker. Alle patienter vil også modtage vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid efter deres transplantation eller placebo for at hjælpe med at forhindre, at kræften kommer tilbage.



Belgien
Frankrig
