Dette er en undersøgelse af en behandling kaldet ekstrakorporeal fotofærese for patienter, der har udviklet immunrelaterede bivirkninger efter immunterapi mod kræft. Immunrelaterede bivirkninger opstår, når immunsystemet angriber kroppens egne organer som en følge af behandling med immunterapi. Disse bivirkninger kan påvirke forskellige organer og omfatter colitis (tarmbetændelse), hepatitis (leverbetændelse), pneumonitis (lungebetændelse) og dermatitis (hudbetændelse). Ekstrakorporeal fotofærese er en procedure, hvor patientens blod behandles uden for kroppen med lys og specielle stoffer, før det føres tilbage til patienten.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ekstrakorporeal fotofærese som behandling for immunrelaterede bivirkninger, der ikke har responderet på behandling med steroider. Undersøgelsen inkluderer patienter, som tidligere har fået behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-CTLA-4 antistoffer, som er typer af immunterapi. Patienterne skal have udviklet immunrelaterede bivirkninger, der ikke har forbedret sig efter behandling med steroider eller maksimalt én yderligere behandling.
Under undersøgelsen vil patienterne modtage ekstrakorporeal fotofærese-behandlinger over en periode på flere uger. Forskerne vil følge patienterne nøje for at måle behandlingens sikkerhed og effektivitet ved at vurdere, hvorvidt de immunrelaterede bivirkninger forbedres. Undersøgelsen vil også se på, hvor hurtigt patienterne responderer på behandlingen, hvor længe responset varer, og hvor lang tid der går, før andre immunundertrykkende behandlinger kan stoppes helt. Dette er en fase 1/2 undersøgelse, hvilket betyder, at den både vil teste sikkerheden og den indledende effektivitet af behandlingen.



Tyskland
