Dette studie undersøger børn og spædbørn med atopisk dermatitis, som er en kronisk hudlidelse der forårsager udslæt, kløe og betændelse i huden. Tilstanden kaldes også ofte for børneeksem og kan variere fra moderat til svær. Studiet tester et lægemiddel kaldet tralokinumab, som gives sammen med topikale kortikosteroider, der er cremer eller salver med beroligende stoffer, som påføres direkte på huden. Formålet med studiet er at undersøge, om tralokinumab kombineret med topikale kortikosteroider kan give bedre kontrol over hudsymptomerne end placebo kombineret med topikale kortikosteroider hos børn i alderen 2 til under 12 år.
Studiet er opdelt i to dele afhængigt af barnets alder. For børn mellem 2 og 12 år vil nogle få den aktive behandling med tralokinumab, mens andre vil få placebo – dette besluttes tilfældigt, og hverken barnet, forældrene eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. For spædbørn mellem 6 måneder og 2 år vil alle få den aktive behandling med tralokinumab, og alle involverede vil vide, at de får den rigtige medicin. Under studiet vil læger regelmæssigt vurdere barnets hudsymptomer, graden af kløe eller kradsen, og hvordan tilstanden påvirker barnets og familiens dagligdag og livskvalitet.
Derudover vil studiet også undersøge, hvordan behandlingen påvirker mængden af bakterier på huden og hudens naturlige beskyttende funktion. Studiet involverer flere besøg på klinikken over en periode, hvor læger vil følge med i, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Alle børn vil fortsætte med at bruge deres sædvanlige hudcremer og salver gennem hele studieperioden som en del af behandlingen.
Belgien 
Danmark 
Holland 
Irland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
