Dette undersøgelse handler om kronisk spontan urticaria, som er en hudlidelse, der giver kløende udslæt og nældefeber, som kommer og går uden en kendt årsag. Lidelsen påvirker især unge mennesker mellem 12 og 18 år, hvor de normale antihistamin-mediciner ikke virker godt nok til at kontrollere symptomerne. Undersøgelsen tester et nyt lægemiddel kaldet remibrutinib eller LOU064, som skal sammenlignes med placebo for at se, om det kan hjælpe med at reducere kløe og udslæt bedre end den nuværende behandling.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektivt remibrutinib er sammenlignet med placebo hos unge med kronisk spontan urticaria. I de første 24 uger vil deltagerne få enten det nye lægemiddel eller placebo, uden at de eller lægerne ved, hvad de får. Dette kaldes en dobbelt-blindet undersøgelse. Under denne periode vil symptomerne blive målt ved hjælp af forskellige skalaer, der vurderer graden af kløe og udslæt over syv dage ad gangen. Efter de første 24 uger kan deltagerne vælge at fortsætte i en forlængelsesperiode på op til tre år, hvor alle vil få det aktive lægemiddel.
Efter behandlingsperioden kan deltagerne også vælge at deltage i en opfølgningsperiode på yderligere tre år, hvor de ikke får nogen behandling, men stadig bliver overvåget for sikkerhed. Under hele undersøgelsen vil læger holde øje med eventuelle bivirkninger og måle, hvor godt lægemidlet virker ved at se på forbedringer i symptomer som kløe og udslæt. Der vil også blive taget blodprøver for at måle, hvor meget af lægemidlet der er i kroppen og for at overvåge sikkerheden.
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
