Dette studie undersøger knæartrose, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet slides ned over tid, hvilket fører til smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Artrose opstår typisk med alderen og kan påvirke daglige aktiviteter som at gå, stå op og bevæge sig rundt. I dette studie fokuseres der specifikt på knæartrose med betændelse, hvilket betyder at der også er hævelse og irritation i leddet udover slidtagen.
Behandlingen der undersøges kaldes PPV-06 og er en type aktiv immunterapi, som virker ved at stimulere kroppens eget immunsystem til at bekæmpe sygdommen. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt PPV-06 er til at reducere smerte og forbedre den fysiske funktion hos personer med knæartrose. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle vil modtage den aktive behandling PPV-06, mens andre vil modtage placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige besøg, hvor smerteniveau og fysisk funktion bliver målt ved hjælp af spørgeskemaer som WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), der vurderer smerte og bevægelighed. Der vil også blive taget billeder af knæet med MRI-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) for at se på bruskens tilstand og måle betændelsen i leddet ved hjælp af ultralyd. Studiet vil løbe over en længere periode for at følge behandlingens langsigtede effekter på både symptomer og bruskens tilstand.



Danmark
Frankrig
Polen
Rumænien
Tjekkiet
