Dette studie undersøger behandling af ulcerativ colitis, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker tyktarmen og endetarmen. Sygdommen forårsager betændelse og sår i tarmvæggen, hvilket kan medføre symptomer som blødning fra endetarmen, diarré og mavesmerter. Studiet fokuserer specifikt på patienter med moderat til svært aktiv ulcerativ colitis, hvilket betyder, at deres sygdom er i en aktiv fase med betydelige symptomer. Deltagerne i studiet vil modtage enten det eksperimentelle lægemiddel VTX002 eller placebo gennem 13 uger.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt VTX002 er til at opnå klinisk remission hos patienter med moderat til svært aktiv ulcerativ colitis. Klinisk remission betyder, at patientens symptomer er betydeligt reduceret eller forsvundet. Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje gennem forskellige undersøgelser, herunder endoskopi, som er en procedure, hvor en tynd slange med et kamera indsættes i tarmen for at se på tarmvæggens tilstand. Studiet vil også vurdere forbedringer i tarmbetændelsen set gennem endoskopi og histologi, som er undersøgelse af vævsprøver under mikroskop.
Deltagerne kan fortsætte med visse af deres nuværende mediciner under studiet, såsom orale 5-ASA forbindelser, som er anti-inflammatoriske lægemidler brugt til behandling af ulcerativ colitis, og kortikosteroider som prednison og budesonid, der er betændelseshæmmende mediciner. For at deltage i studiet skal patienterne tidligere have prøvet og ikke haft tilstrækkelig virkning af eller ikke kunne tåle mindst én standardbehandling, hvilket kan omfatte konventionelle terapier eller biologiske behandlinger som anti-TNF antistoffer, JAK-hæmmere eller andre specialiserede lægemidler.



Bulgarien
Italien
Litauen
Polen
Slovakiet
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn