Dette studie undersøger multipel sklerose, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber det centrale nervesystem, herunder hjernen og rygmarven. Dette fører til skader på de beskyttende lag omkring nerverne, hvilket kan forårsage forskellige symptomer som muskelsvaghed, syns- og balanceproblemer samt træthed. Studiet fokuserer specifikt på den tilbagevendende form af sygdommen, hvor patienter oplever perioder med nye eller forværrede symptomer kaldet recidiv eller attakker, efterfulgt af perioder med bedring eller stabile symptomer.
Behandlingen der undersøges er et eksperimentelt lægemiddel kaldet SAR441344, som også har kodenavnet frexalimab. Dette lægemiddel er en type monoklonalt antistof, som er designet til at blokere et protein kaldet CD40L i immunsystemet. Formålet med studiet er at finde ud af, om dette lægemiddel kan reducere antallet af nye aktive skader i hjernen hos personer med tilbagevendende multipel sklerose. Nogle deltagere vil modtage det rigtige lægemiddel, mens andre vil modtage placebo for at sammenligne effekten.
Under studiet vil deltagerne få medicinen som indsprøjtninger og blive overvåget regelmæssigt med MRI-scanninger for at se, om der dannes nye skader i hjernen. MRI er en skanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen. Deltagerne vil også blive undersøgt for bivirkninger og have regelmæssige lægebesøg til vurdering af deres tilstand. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det rigtige lægemiddel eller placebo indtil studiet er afsluttet.
Bulgarien 
Frankrig 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
