Idiopatisk pulmonal fibrose er en alvorlig lungesygdom, hvor der gradvist dannes arvæv i lungerne, hvilket gør det sværere at trække vejret. Sygdommen kaldes idiopatisk, fordi årsagen er ukendt, og den påvirker lungernes evne til at optage ilt fra luften. Dette undersøgelsesstudium tester et nyt lægemiddel kaldet LYT-100 hos patienter med denne tilstand. Formålet med studiet er at finde den bedste dosering af LYT-100 og undersøge, hvor sikkert og effektivt medicinen er til behandling af idiopatisk pulmonal fibrose.
Studiet er opdelt i to dele og sammenligner forskellige doser af LYT-100 med placebo. I første del af studiet, som varer 26 uger, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten LYT-100 i forskellige styrker eller placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte person får. Under studiet vil lungefunktionen blive målt regelmæssigt ved hjælp af en test, der hedder spirometri, som måler, hvor meget luft lungerne kan rumme. Derudover vil der blive taget blodprøver og udfyldt spørgeskemaer om livskvalitet og symptomer.
Deltagere, som gennemfører første del af studiet, kan fortsætte i anden del, som varer yderligere 26 uger. I denne fase vil alle deltagere få aktiv behandling med LYT-100 i den dosering, som viste sig mest lovende i første del. Gennem hele studiet vil læger overvåge deltagernes sikkerhed og eventuelle bivirkninger. Regelmæssige besøg på hospitalet vil være nødvendige for at følge sygdommens forløb og medicinens virkning på lungefunktionen samt for at sikre deltagernes sikkerhed.



Grækenland
Rumænien
