Undersøgelse af LY3457263 sammenlignet med placebo hos patienter med type 2-diabetes, som er i behandling med semaglutid eller tirzepatid og ikke har opnået tilstrækkelig blodsukkerregulering

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af type 2-diabetes, en tilstand hvor kroppen har problemer med at kontrollere blodsukkerniveauet. Forsøget vil teste et nyt lægemiddel kaldet LY3457263 (også kendt som Nisotirotide) sammenlignet med placebo hos personer, der allerede er i behandling med enten Semaglutide eller Tirzepatide, men som ikke har opnået deres behandlingsmål for blodsukker.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt LY3457263 er til at sænke blodsukkerniveauet (målt som HbA1c) over en periode på 24 uger. Medicinen gives som en injektion under huden (subkutan injektion) én gang om ugen.

Studiet er designet som et dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, om den enkelte deltager får det aktive lægemiddel eller placebo. Dette er en almindelig metode til at sikre pålidelige forskningsresultater. Forsøget vil fokusere på personer med type 2-diabetes, som også har overvægt eller svær overvægt.

1 Indledende screening

Du vil blive vurderet for at bekræfte, at du har type 2 diabetes

Det kontrolleres, at du har overvægt eller fedme

Det bekræftes, at din vægt har været stabil i tre måneder før screeningen

Det verificeres, at du har været på en stabil dosis af enten semaglutid eller tirzepatid injektion i mindst tre måneder

2 Behandlingsstart

Du vil blive tildelt enten LY3457263 eller placebo

Medicinen gives som en subkutan injektion (injektion under huden)

Injektionerne gives én gang om ugen

3 Behandlingsperiode

Behandlingen fortsætter i 24 uger

Dit HbA1c-niveau (langtidsblodsukker) vil blive målt ved start og efter 24 uger

Du fortsætter med din normale dosis af semaglutid eller tirzepatid under hele studiet

4 Afslutning

Efter 24 uger afsluttes behandlingsperioden

Der foretages en final måling af dit HbA1c-niveau

Studiet forventes at være helt afsluttet den 30. december 2026

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have type 2-diabetes
  • Du skal have overvægt eller fedme (et kropsmassetal over det normale område)
  • Din kropsvægt skal have været stabil i mindst tre måneder før screeningsundersøgelsen
  • Du skal have været i stabil behandling med enten:
    • Semaglutid (et injicerbart lægemiddel til behandling af type 2-diabetes) eller
    • Tirzepatid (et injicerbart lægemiddel til behandling af type 2-diabetes)

    i mindst tre måneder

  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med type 1-diabetes kan ikke deltage i studiet
  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (blodtryk over 160/100 mmHg) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nyresygdom (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer med alvorlig leversygdom kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig hjertesygdom inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage
  • Personer med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år kan ikke deltage
  • Personer som er allergiske over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer kan ikke deltage
  • Personer som ikke er i stand til at følge studiets protokol og procedurer kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Krakow Polen
Velocity Clinical Research Leipzig GmbH Leipzig Tyskland
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Tyskland
Eyaipl Svo z ofaz Lublin Polen
Cuviqml Bwzme Kyydsfhyzwt Pegcqutn Sip z ogai Gdańsk Polen
Gvhbwqefmjwldpahmaa Dpq Twvgxhgkh / Dif Bfaxoiw Leipzig Tyskland
Swfndxg Cxaiafpsgwmwq Sjs z okts Warszawa Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer
15.07.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
15.07.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

LY3457263 er et nyt lægemiddel under udvikling til behandling af type 2-diabetes. Det gives som en indsprøjtning under huden én gang om ugen. Dette lægemiddel testes for at se, om det kan hjælpe med at forbedre blodsukkerkontrol hos patienter.

Semaglutid er et godkendt lægemiddel til behandling af type 2-diabetes. Det hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet og gives som en indsprøjtning under huden. Det virker ved at efterligne et naturligt hormon i kroppen, som hjælper med at regulere blodsukker.

Tirzepatid er et lægemiddel til behandling af type 2-diabetes. Det gives som en indsprøjtning under huden og hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet. Det virker ved at efterligne to forskellige hormoner i kroppen, som hjælper med at regulere blodsukker og appetit.

Type 2 Diabetes – Type 2 diabetes er en kronisk metabolisk sygdom, hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret effektivt. Tilstanden opstår, når kroppen bliver resistent over for insulin, eller når bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over flere år, og mange mennesker kan have forhøjet blodsukker uden at vide det. Det er den mest almindelige form for diabetes og rammer typisk voksne, særligt personer over 40 år. Sygdommen påvirker kroppens evne til at omdanne mad til energi, hvilket resulterer i for højt blodsukker. Personer med type 2 diabetes kan opleve øget tørst, hyppig vandladning, træthed og sløret syn.

Forsøgs-ID:
2024-520328-27-00
Protokolkode:
J1R-MC-GZFD
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Zenagamtid til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Kroatien Ungarn Italien Rumænien Slovakiet