Dette studie undersøger amyotrofisk lateral sklerose, som også kaldes ALS. ALS er en sygdom, der påvirker nervecellerne i hjernen og rygmarven, som kontrollerer kroppens muskler. Over tid fører denne sygdom til, at musklerne bliver svagere, da nervecellerne, der sender signaler til musklerne, gradvist holder op med at fungere ordentligt. Dette kan påvirke personens evne til at bevæge sig, tale og i sidste ende trække vejret.
Formålet med dette studie er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af et nyt lægemiddel kaldet ARGX-119 hos personer med ALS. Studiet er opbygget som et dobbeltblindet, randomiseret og placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Efter den første del af studiet vil alle deltagere have mulighed for at få det aktive lægemiddel i en forlængelsesperiode.
Under studiet vil deltagerne modtage enten ARGX-119 eller placebo gennem regelmæssige behandlinger over 24 uger. Forskerne vil nøje overvåge deltagernes sikkerhed og sundhedstilstand gennem forskellige undersøgelser, herunder blodprøver, hjerterytmeundersøgelser og lungefunktionstest. De vil også bruge en særlig teknik kaldet elektrofysiologisk muskelscan til at måle, hvor mange fungerende motoriske enheder der er i musklerne. Motoriske enheder er de grundlæggende byggesten, der forbinder nerverne med musklerne. Derudover vil forskerne undersøge, hvordan kroppen behandler lægemidlet, og om immunsystemet udvikler antistoffer mod det.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Sverige 
