Multipelt myelom er en type kræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Når en person har multipelt myelom, vokser disse celler ukontrolleret og fortrænger normale blodceller. Dette studie undersøger en ny behandling kaldet anitocabtagene autoleucel, som er en type CAR T-cellebehandling. CAR T-cellebehandling er en immunterapi, hvor patientens egne T-celler (en type immunceller) tages ud af kroppen, modificeres i laboratoriet til bedre at genkende og angribe kræftcellerne, og derefter gives tilbage til patienten.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor godt anitocabtagene autoleucel virker og hvor sikkert det er hos patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom. Patienterne i studiet vil først modtage standard kemoterapi-behandling, som kaldes induktionsbehandling. Efter denne behandling vil patienterne få anitocabtagene autoleucel givet som en infusion direkte i blodet. Studiet følger patienterne i længere tid for at se, hvor godt behandlingen virker til at reducere eller fjerne kræften, og for at overvåge eventuelle bivirkninger.
Under studiet vil læger regelmæssigt kontrollere patienternes tilstand ved hjælp af blodprøver, knoglemarvsbiopsi (hvor en lille prøve af knoglemarv udtages til undersøgelse), og forskellige scanninger. De vil også bruge avancerede tests til at måle, om der stadig kan findes kræftceller i kroppen, selv i meget små mængder. Denne test kaldes MRD-test (minimal residual disease), som kan opdage kræftceller, der ikke kan ses med almindelige tests. Målet er at opnå komplet remission, hvilket betyder, at alle tegn på kræft er forsvundet, og ideelt set også at opnå MRD-negativitet, hvor selv de mindste spor af kræft ikke kan opdages.



Spanien