Bløddelssarkom er en type kræft, der udvikler sig i bløddelsvævet som muskler, fedt, blodkar eller bindevæv. Når sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen, kaldes det metastatisk, og når tumoren ikke kan fjernes med operation, kaldes det uresektabel. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet ADCE-D01, som er et antistof, der er designet til at finde og binde sig til kræftceller og derefter levere en type cellegift, som kaldes en topoisomerase I-hæmmer, direkte til tumoren for at ødelægge kræftcellerne.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og effekten af ADCE-D01 hos patienter med bløddelssarkom, der ikke kan fjernes med operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet er delt op i flere faser. I den første fase vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af medicinen ved gradvist at øge dosen hos små grupper af patienter. I den næste fase vil flere patienter modtage den dosis, som viste sig at være mest lovende i den første fase. Under hele studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, om medicinen hjælper med at reducere eller kontrollere deres kræft.
Patienter, der deltager i studiet, vil modtage ADCE-D01 som en infusion i en vene med jævne mellemrum. Læger vil tage regelmæssige blodprøver og foretage scanninger for at overvåge patienternes helbred og se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og udskiller medicinen, hvilket kaldes farmakokinetik. Dette er en åben undersøgelse, hvilket betyder, at både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives.
Belgien 
Frankrig 
Tyskland 
