Dette studie undersøger Parkinsons sygdom, en nervesygdom der påvirker bevægelsen og ofte forårsager rystelser, også kaldet tremor. Tremor er ufrivillige rystende bevægelser, som oftest ses i hænderne, og som kan gøre daglige aktiviteter vanskelige at udføre. Studiet fokuserer specifikt på personer med Parkinsons sygdom, som stadig har moderate til svære rystelser på trods af, at de allerede får den bedst mulige behandling med deres nuværende medicin. Formålet med studiet er at vurdere, om et nyt lægemiddel kaldet suvecaltamide kan hjælpe med at forbedre de funktionelle problemer, som rystelserne forårsager i hverdagen.
Studiet vil vare i 17 uger og er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten suvecaltamide eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives under studiet. Medicinen skal tages én gang dagligt gennem hele studieperioden. Under studiet vil deltagernes rystelser blive vurderet regelmæssigt for at se, om behandlingen hjælper med at forbedre deres evne til at udføre daglige aktiviteter og reducere de problemer, som rystelserne forårsager.
Deltagerne i studiet vil fortsætte med at tage deres sædvanlige Parkinson-medicin som før, da denne behandling er rettet specifikt mod rystelserne og ikke mod de andre symptomer på Parkinsons sygdom. Læger vil overvåge deltagerne nøje gennem hele studieperioden for at sikre deres sikkerhed og registrere eventuelle bivirkninger. Studiet anvender en fleksibel dosering, hvilket betyder, at dosen kan justeres baseret på, hvordan den enkelte deltager reagerer på behandlingen.



Polen
Spanien
Tyskland 