Dette studie undersøger en sygdom kaldet Immunoglobulin A Nephropathy eller IgAN, som er en nyresygdom der påvirker børn og unge. Ved denne sygdom ophobes et protein kaldet immunoglobulin A i nyrerne, hvilket kan føre til inflammation og skade på nyrevævet over tid. Sygdommen kan påvirke nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet og kan føre til protein i urinen. Studiet vil undersøge behandling med et lægemiddel kaldet ravulizumab, som gives som infusion direkte i en blodåre.
Formålet med studiet er at undersøge hvordan ravulizumab virker hos børn og unge med IgAN ved at måle hvordan medicinen optages og udskilles af kroppen samt dens sikkerhed og effektivitet. Under studiet vil deltagerne modtage ravulizumab-behandling i en bestemt periode, hvor læger vil følge deres tilstand nøje gennem regelmæssige undersøgelser og prøver. Dette inkluderer blodprøver, urinprøver og andre tests for at måle hvordan nyrerne fungerer og hvordan kroppen reagerer på behandlingen.
Alle deltagere skal være vaccineret mod visse bakterielle infektioner før behandlingen påbegyndes, da medicinen kan påvirke immunsystemet. Studiet følger en åben design, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken behandling der gives. Gennem hele forløbet vil læger overvåge deltagernes helbred og eventuelle bivirkninger for at sikre deres sikkerhed under behandlingen.



Italien
Spanien