Dette studie undersøger cerebral parese, som er en tilstand der påvirker bevægelse og kropsholdning hos børn. Personer med cerebral parese kan udvikle spasticitet i benene, hvilket betyder at musklerne bliver stive og svære at kontrollere. Dette kan særligt påvirke ankelmusklerne og føre til en tilstand kaldet pes equinus, hvor foden peger nedad og gør det svært at gå normalt. Studiet tester et lægemiddel kaldet NT 201, som gives som en indsprøjtning for at reducere muskelstivheden.
Formålet med studiet er at undersøge om NT 201 er effektivt og sikkert til behandling af spasticitet i benene hos børn og unge med cerebral parese. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder at deltagerne får enten det rigtige lægemiddel eller placebo i tilfældig rækkefølge. Studiet er dobbeltblindet, så hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Hver deltager får både NT 201 og placebo ved forskellige lejligheder, så deres respons på begge behandlinger kan sammenlignes.
Under studiet får deltagerne en enkelt indsprøjtning i ankelmusklerne, og deres muskelstivhed måles ved hjælp af Modified Ashworth Scale, som er en standardmetode til at vurdere spasticitet. Kontrolbesøg finder sted i uge 4 og 6 efter indsprøjtningen for at se, hvor godt behandlingen virker. Efter den første del af studiet er der mulighed for at fortsætte i en forlængelsesperiode, hvor alle deltagere kan få den aktive behandling. Gennem hele forløbet overvåges deltagerne nøje for at sikre deres sikkerhed og måle behandlingens effekt på deres evne til at bevæge benene og gå.
Letland 
Polen 
