Dette studie undersøger atopisk dermatitis, som er en kronisk hudlidelse, der ofte kaldes børneeksem. Atopisk dermatitis kan forårsage røde, kløende og betændte områder på huden. Studiet fokuserer specifikt på børn med moderat til svær atopisk dermatitis, hvilket betyder at deres hudtilstand er mere alvorlig og ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med almindelige hudcremer og salver. Behandlingen, der bliver testet, hedder nemolizumab, som også går under kodenavnet CD14152. Dette medicin gives som en indsprøjtning under huden og bruges sammen med topikale kortikosteroider, som er kortison-salver, der smøres på huden.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan nemolizumab optages og bearbejdes i kroppen hos børn, samt at vurdere medicinens sikkerhed og virkning. Studiet vil følge børn i alderen 2 til 11 år gennem en længere periode på op til 52 uger. Under studiet vil børnene få regelmæssige indsprøjtninger med nemolizumab sammen med deres sædvanlige kortison-salver. Læger vil tage blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle, hvor meget medicin der er i blodet. Dette hjælper forskerne med at forstå, hvordan børns kroppe håndterer medicinen sammenlignet med voksne.
Gennem studiet vil læger regelmæssigt undersøge børnenes hud for at vurdere, om behandlingen forbedrer deres atopiske dermatitis. De vil måle størrelsen og sværhedsgraden af de eksemområder, der er på huden, samt spørge til, hvor meget huden klør. Alle bivirkninger vil blive nøje overvåget for at sikre, at behandlingen er sikker for børn. Børnene skal fortsætte med at bruge fugtighedscreme dagligt gennem hele studiet, da dette er en vigtig del af behandlingen af atopisk dermatitis.



Polen
Spanien
Ungarn
