Dette studie undersøger non-alkoholisk fedtlever, som er en sygdom hvor der ophobes fedt i leveren hos personer, der ikke drikker store mængder alkohol. Når denne tilstand forværres, kan den udvikle sig til non-alkoholisk steatohepatitis eller NASH, hvor der også opstår betændelse og skader i levercellerne. Over tid kan NASH føre til arvævsdannelse i leveren, hvilket kaldes fibrose. Dette studie fokuserer specifikt på personer med NASH og en alvorlig grad af fibrose kaldet bridging fibrose eller F3-fibrose, hvor der er betydelig arvævsdannelse, men leveren endnu ikke er helt ødelagt.
Deltagerne i studiet vil modtage enten lægemidlet GSK4532990 eller placebo gennem en periode på 52 uger. GSK4532990 er et eksperimentelt lægemiddel, der hæmmer et enzym kaldet 17 β-hydroxysteroid dehydrogenase type 13. Formålet med studiet er at undersøge, om GSK4532990 kan forbedre tilstanden ved enten at reducere mængden af arvæv i leveren eller ved at eliminere betændelsen og celleskadet, der karakteriserer NASH. Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og leverens tilstand.
For at vurdere behandlingens effekt vil der blive taget leverbiopsier, som er små vævsprøver fra leveren, både i begyndelsen og slutningen af studiet. Disse prøver analyseres for at måle graden af fedtindhold, betændelse, celleskader og fibrose i leveren ved hjælp af et standardiseret scoringssystem kaldet NASH CRN Scoring System. Studiet vil også overvåge sikkerheden af lægemidlet ved at holde øje med eventuelle bivirkninger og foretage regelmæssige blodprøver og andre helbredstjek.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Spanien 
