Dette kliniske studie undersøger en behandling for børn med specielle typer kræft, der har somatostatinreceptor-positive tumorer. Disse tumorer har særlige receptorer på deres overflade, som kan bruges til at levere målrettet behandling. Studiet inkluderer mange forskellige kræftformer hos børn, herunder neuroendokrine tumorer (kræft i hormonproducerende celler), hjernetumorer som meningiom og medulloblastom, lymfom (kræft i immunsystemet), neuroblastom (en form for nervekræft), og andre sjældne tumortyper som rabdomyosarkom og Ewings sarkom. Behandlingen kaldes lutetium Lu 177 edotreotide og er en form for målrettet radioaktiv terapi, der virker ved at binde sig til somatostatinreceptorerne på kræftcellerne og derved levere stråling direkte til tumoren.
Formålet med studiet er at finde den rigtige dosis af lutetium Lu 177 edotreotide til børn og unge og evaluere, hvor sikkert medicinen er. Studiet vil også undersøge, hvordan medicinen optages og fordeles i kroppen, hvilket kaldes farmakokinetik. Deltagerne skal være børn på mindst to år, hvis kræft er kommet tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling. Før behandlingen starter, skal det bekræftes, at barnets tumor har somatostatinreceptorer gennem både laboratorieundersøgelser af tumorvæv og særlige scanninger med SPECT/CT eller PET/CT, som kan vise, hvor receptorerne findes i kroppen.
Under studiet vil børnene modtage behandlingen i cyklusser, og forskerne vil nøje overvåge deres helbred gennem blodprøver, scanninger og fysiske undersøgelser. Studiet vil måle, hvor godt behandlingen virker ved at se på, om tumorerne bliver mindre, og hvor længe behandlingen fortsætter med at virke. Forskerne vil også holde øje med bivirkninger og måle, hvor meget stråling forskellige organer som nyrerne og knoglemarven modtager, for at sikre, at behandlingen er sikker. Deltagerne vil blive fulgt i op til to år for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen.



Frankrig
Italien
Spanien