Dette studie undersøger behandling af forskellige former for fremskreden kræft, der udtrykker et protein kaldet Nectin-4. Kræfttyperne omfatter urothelial carcinoma (blærekræft), ovariecancer, triple-negativ brystkræft og ikke-småcellet lungecancer. Behandlingen består af et lægemiddel kaldet zelenectide pevedotin (BT8009), som er et antistof-lægemiddel konjugat, der leverer kemoterapi direkte til kræftceller. I nogle dele af studiet gives dette lægemiddel alene, mens det i andre dele kombineres med pembrolizumab, som er en immunterapi. Der gives også placebo i nogle tilfælde.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af zelenectide pevedotin hos patienter med fremskreden kræft, der udtrykker Nectin-4. Studiet er opdelt i forskellige faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis og vurdere sikkerhed, mens den anden fase undersøger hvor godt behandlingen virker. Nogle grupper af deltagere har normal nyrefunktion, mens andre har nedsat nyrefunktion for at undersøge hvordan lægemidlet fungerer hos disse patienter.
Under studiet vil deltagere modtage behandling gennem en vene og blive overvåget regelmæssigt for bivirkninger og behandlingsrespons. Der vil blive taget blodprøver for at måle lægemiddelkoncentrationer i kroppen og vurdere organfunktion. Tumor respons vil blive vurderet ved hjælp af billedundersøgelser som CT eller MRI scanninger. Deltagere kan få behandling så længe den hjælper og bivirkningerne er acceptable.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
