Dette studie undersøger en tilstand kaldet sepsis-associeret akut nyreskade, som opstår når en alvorlig infektion i kroppen påvirker nyrernes funktion. Sepsis er en livstruende reaktion på infektion, hvor kroppens immunsystem reagerer så kraftigt, at det kan skade organer. Når sepsis påvirker nyrerne, kan det føre til akut nyreskade, hvilket betyder at nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet pludselig bliver forringet. Deltagerne vil modtage enten det eksperimentelle lægemiddel TIN816 i forskellige doser eller placebo.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektiv TIN816 er til at forbedre nyrefunktionen hos patienter med sepsis-associeret akut nyreskade. Forskerne vil måle nyrefunktionen ved at kigge på kreatinin-clearance, som er et mål for hvor godt nyrerne kan rense blodet for affaldsstoffer. Kreatinin er et affaldsstof, der normalt udskilles af nyrerne, og når nyrerne ikke fungerer optimalt, stiger mængden af kreatinin i blodet.
Under studiet vil deltagerne være indlagt på intensivafdeling eller lignende specialafdelinger, hvor de vil blive overvåget nøje. Forskerne vil tage regelmæssige blodprøver for at måle forskellige markører for nyrefunktion, herunder kreatinin og cystatin C. De vil også følge deltagernes generelle helbredstilstand ved hjælp af forskellige vurderingsskalaer og holde øje med, om der opstår behov for dialyse, som er en behandling der hjælper med at rense blodet, når nyrerne ikke kan gøre det selv. Studiet vil følge deltagerne over flere måneder for at vurdere både de umiddelbare og længerevarende effekter af behandlingen.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig