Dette undersøgelse handler om systemisk lupus erythematosus, som er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber raske væv og organer. Sygdommen kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, led, nyrer og andre organer, og forårsage symptomer som træthed, ledsmerter, hududslæt og feber. Undersøgelsen omfatter patienter med moderat til svært aktiv systemisk lupus erythematosus, hvilket betyder at deres sygdom er i en tilstand, hvor symptomerne er tydelige og påvirker deres daglige liv betydeligt.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om det nye lægemiddel telitacicept kan være mere effektivt end placebo til at behandle patienter med aktiv systemisk lupus erythematosus, som ikke har fået tilstrækkelig hjælp fra deres nuværende standardbehandling. Patienterne vil fortsætte med deres sædvanlige behandling, som kan omfatte binyrebarkhormon-medicin som prednison, antimalariapreparater som hydroxychloroquin, eller immunsystemdæmpende medicin som azathioprin, methotrexat eller mycophenolat mofetil. Udover denne standardbehandling vil patienterne få enten telitacicept eller placebo.
Undersøgelsen varer 52 uger, og patienterne vil modtage det tildelte lægemiddel regelmæssigt sammen med deres normale behandling. Under forløbet vil lægerne overvåge patienternes sygdomsaktivitet ved hjælp af forskellige målemetoder og vurdere, om deres tilstand forbedres. Lægerne vil også følge op på eventuelle bivirkninger og justere dosis af binyrebarkhormon-medicin, hvis det er muligt og sikkert for patienten. Både patienter og læger vil ikke vide, om patienten får den aktive behandling eller placebo, indtil undersøgelsen er afsluttet.
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Rumænien 
