Dette studie undersøger to former for lupus, som er sygdomme hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv. Den ene form kaldes kutant lupus erythematosus, som primært påvirker huden, mens den anden form kaldes systemisk lupus erythematosus med hudmanifestationer, som påvirker hele kroppen men også viser sig på huden. Begge sygdomme kan forårsage udslæt, røde pletter og sår på huden. Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet PF-06823859 sammenlignet med placebo for at se, om det kan hjælpe med at forbedre hudproblemerne hos personer med disse sygdomme.
Formålet med studiet er at evaluere virkningen af PF-06823859 på en specifik målemetode kaldet type 1 IFN GS score efter 12 uger hos deltagere med kutant lupus erythematosus eller systemisk lupus erythematosus med hudmanifestationer. Studiet er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Dette er en fase 2-undersøgelse, som er en type studie der tester, hvor godt et lægemiddel virker hos mennesker efter at det har vist sig sikkert i tidligere tests.
Under studiet vil deltagerne modtage enten det nye lægemiddel eller placebo gennem en infusion direkte i blodet. Lægemidlet gives på bestemte tidspunkter, og deltagerne vil blive fulgt tæt for at måle forbedringer i deres hudsymptomer samt overvåge eventuelle bivirkninger. Læger vil regelmæssigt undersøge deltagernes hud og tage blodprøver for at følge, hvordan behandlingen påvirker sygdommen. Studiet vil også måle ændringer i forskellige hudscores, som hjælper med at vurdere, hvor alvorlige hudsymptomerne er, og om de forbedres over tid.



Grækenland
Spanien