Dette studie undersøger to sjældne sygdomme kaldet Erythropoietic Protoporphyria og X-linked Protoporphyria. Disse sygdomme gør, at mennesker får alvorlige smerter, brænden, stikken eller kløe, når de bliver udsat for sollys. Dette sker fordi kroppen ikke kan nedbryde visse stoffer ordentligt, hvilket gør huden ekstremt følsom over for lys. Mennesker med disse sygdomme skal ofte undgå sollys fuldstændigt for at forhindre smertefulde reaktioner, hvilket kraftigt begrænser deres daglige aktiviteter og livskvalitet.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet MT-7117 mod placebo for at se, om det kan hjælpe mennesker med disse sygdomme til at tåle mere sollys uden at opleve smerter eller ubehag. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt MT-7117 er til at forsinke og reducere alvorligheden af de første symptomer som brænden, stikken, kløe eller sviende fornemmelser, der opstår, når huden udsættes for sollys. Deltagerne vil modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo i en periode på 16 uger, hvor hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket behandling den enkelte person får.
Under studiet vil deltagerne blive bedt om at udsætte sig for sollys så meget som muligt inden for sikre grænser og registrere, hvor længe de kan være i solen, før de oplever ubehagelige symptomer. De vil også rapportere om deres oplevelse af, hvordan behandlingen påvirker deres tilstand. Lægerne vil følge deltagerne nøje og måle forskellige aspekter af deres reaktion på sollys, herunder antallet af smertefulde episoder og andre hudreaktioner forårsaget af lys. Dette studie kan potentielt føre til en ny behandlingsmulighed for mennesker med disse sjældne og begrænsende sygdomme.



Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet