Myelodysplastisk syndrom er en sygdom, hvor knoglemarven ikke producerer nok sunde røde blodlegemer. Dette medfører, at kroppen ikke får nok ilt, hvilket kan forårsage træthed og andre symptomer. Personer med denne tilstand har ofte brug for regelmæssige blodtransfusioner for at opretholde tilstrækkelige niveauer af røde blodlegemer. Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af et lægemiddel kaldet luspatercept (BMS-986346) hos patienter med lavrisiko myelodysplastisk syndrom, som har brug for blodtransfusioner.
Formålet med studiet er at vurdere, om luspatercept kan hjælpe patienter med at blive uafhængige af blodtransfusioner og samtidig øge deres hæmoglobin-niveauer med mindst 1 gram per deciliter. Hæmoglobin er det protein i røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen. Studiet vil også undersøge, hvor længe patienter kan forblive fri for transfusioner, og hvor mange færre blodenheder de vil have brug for over tid.
Under studiet vil deltagerne modtage luspatercept i den højest godkendte dosis fra starten af behandlingen. Lægemidlet gives som injektioner under huden hver tredje uge i op til 48 uger. Forskerne vil overvåge deltagernes behov for blodtransfusioner, måle deres hæmoglobin-niveauer og følge eventuelle bivirkninger gennem hele behandlingsperioden og i seks uger efter den sidste dosis. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagerne og lægemidlerne ved, hvilket lægemiddel der gives.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
