Dette studie undersøger ukontrolleret og resistent hypertension, som er tilstande hvor blodtrykket forbliver højt på trods af behandling med blodtryksnedsættende medicin. Ukontrolleret hypertension betyder, at blodtrykket ikke er bragt ned til målniveauet selv med medicin, mens resistent hypertension refererer til højt blodtryk, der kræver tre eller flere forskellige typer blodtryksnedsættende medicin for at blive kontrolleret. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet lorundrostat, som gives som tillæg til den nuværende blodtryksbehandling.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt lorundrostat er til at sænke det systoliske blodtryk (det øverste tal i en blodtryksmåling) hos personer med ukontrolleret eller resistent hypertension. Deltagerne vil enten få lorundrostat eller placebo i tillæg til deres sædvanlige blodtryksbehandling. Studiet er randomiseret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt tildeles til en af behandlingsgrupperne, og dobbelt-blindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Studiet forløber over 12 uger, hvor deltagerne først får 50 mg lorundrostat eller placebo dagligt i de første 6 uger. Efter 6 uger kan dosen af lorundrostat øges til 100 mg dagligt for nogle deltagere, afhængigt af deres blodtryksrespons. Under hele forløbet fortsætter deltagerne med at tage deres nuværende blodtryksbehandling. Blodtrykket måles regelmæssigt ved hjælp af automatiseret kontorblodtryksmåling, som er en standardiseret metode til at måle blodtryk i kliniske omgivelser. Studiet evaluerer også, hvor mange deltagere der opnår et systolisk blodtryk under 130 mmHg og sammenligner resultaterne mellem forskellige patientgrupper.



Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland