Dette studie undersøger behandling af cholangiocarcinoma, som er en sjælden form for kræft, der opstår i galdevejene. Galdevejene er små rør, der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Når sygdommen beskrives som lokalt fremskreden, betyder det, at kræften har spredt sig til nærliggende væv, men ikke til fjerne dele af kroppen. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre organer eller dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter, der tidligere har modtaget andre kræftbehandlinger, og som har en specifik genetisk forandring kaldet IDH1-mutation i deres tumorceller.
Behandlingen i studiet består af medicinen ivosidenib, som gives som tabletter. Dette lægemiddel virker ved at blokere et enzym, der er forandret på grund af IDH1-mutationen. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved brug af ivosidenib hos patienter med denne specielle form for cholangiocarcinoma. Under studiet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt af læger, som vil overvåge deres helbred og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og lavet scanninger for at se, hvordan behandlingen virker, og hvordan patienterne har det generelt.
Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Studiet vil også undersøge, hvor længe behandlingen kan holde sygdommen under kontrol, og hvordan den påvirker patienternes livskvalitet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres daglige aktiviteter og generelle velbefindende. Læger vil løbende overvåge patienternes tilstand gennem regelmæssige besøg og undersøgelser for at sikre, at behandlingen er så sikker og effektiv som muligt.
Holland 
Sverige 
Tyskland 
Østrig 