Systemisk lupus erythematosus er en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og organer. Dette kan påvirke forskellige dele af kroppen, herunder huden, led, nyrer, hjerte og andre organer, og forårsage symptomer som træthed, ledsmerter, hududslæt og organskader. Denne undersøgelse evaluerer et lægemiddel kaldet ianalumab, som gives sammen med standardbehandling til patienter med systemisk lupus erythematosus. Formålet med undersøgelsen er at vise, om ianalumab er bedre end placebo til at forbedre sygdomstilstanden målt ved en specifik respons-indeks efter 60 uger.
Deltagere i undersøgelsen vil få enten ianalumab eller placebo i tillæg til deres sædvanlige behandling, som kan omfatte kortikosteroider (anti-inflammatoriske lægemidler som prednison), anti-malaria lægemidler eller sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler. Undersøgelsen er designet som en dobbelt-blind undersøgelse, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Dette sikrer objektive resultater ved at eliminere bias i vurderingen af behandlingens effekt.
Under hele undersøgelsesperioden vil deltagernes helbredstilstand blive nøje overvåget gennem regelmæssige besøg, hvor læger vil vurdere sygdomsaktivitet, bivirkninger og generel sikkerhed. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige markører i blodet og for at overvåge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Undersøgelsen vil også evaluere, om behandlingen kan hjælpe med at reducere behovet for kortikosteroider over tid, hvilket er vigtigt, da langvarig brug af disse lægemidler kan have bivirkninger.
Frankrig 
Italien 
Rumænien 
Tyskland 
