Dette studie undersøger en sygdom kaldet eosinofil astma, som er en særlig type astma kendetegnet ved høje niveauer af bestemte hvide blodlegemer kaldet eosinofile celler i luftvejene. Deltagere i dette studie vil modtage enten det eksperimentelle lægemiddel dexpramipexol eller placebo i form af tabletter, der tages gennem munden. Formålet med studiet er at vurdere, om dexpramipexol kan forbedre lungefunktionen hos mennesker med eosinofil astma.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret parallelgruppestudie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo, før studiet er afsluttet. Behandlingsperioden varer i 24 uger, hvor deltagerne tager deres tildelte medicin dagligt. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige astmamedicin, som kan omfatte inhalerede kortikosteroider og andre controller-lægemidler som langtvirkende beta2-agonister eller leukotrienantagonister.
Gennem studieforløbet vil der blive gennemført regelmæssige besøg, hvor lungefunktionen måles ved hjælp af spirometri, som er en vejrtrækningstest der viser, hvor godt lungerne fungerer. Der vil også blive brugt spørgeskemaer til at vurdere astmakontrol og livskvalitet, herunder Asthma Control Questionnaire-6 og Asthma Quality of Life Questionnaire. Sikkerheden og tolerabiliteten af behandlingen vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden for at sikre deltagernes velbefindende.



Polen
Rumænien
