Dette studie undersøger en ny behandling til patienter med mantle cell lymfom, som er en type blodkræft der påvirker det lymfatiske system. Det lymfatiske system er en del af kroppens immunforsvar, der hjælper med at bekæmpe infektioner og sygdomme. Mantle cell lymfom opstår, når visse hvide blodlegemer begynder at vokse ukontrolleret. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandlinger.
Behandlingen, der undersøges, hedder BGB-11417 og er en type medicin kaldet en Bcl-2 hæmmer. Denne medicin arbejder ved at blokere et protein, der hjælper kræftceller med at overleve. Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektiv og sikker denne behandling er hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent mantle cell lymfom. Studiet består af to dele, hvor den første del fokuserer på at finde den rigtige dosis af medicinen og teste dens sikkerhed, mens den anden del undersøger, hvor godt medicinen virker til at behandle sygdommen.
Under studiet vil deltagerne modtage BGB-11417 som tabletter, der tages gennem munden. I den første del af studiet vil forskellige grupper af patienter få forskellige doser af medicinen for at finde den mest hensigtsmæssige mængde. Medicinen gives som monoterapi, hvilket betyder, at den gives alene uden kombination med andre kræftmediciner. Deltagerne vil blive overvåget nøje for bivirkninger og for, hvordan godt medicinen virker til at reducere deres kræft. Læger vil regelmæssigt tage blodprøver og foretage undersøgelser for at følge patienternes tilstand og medicinens virkning i kroppen.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland 