Thyroid Eye Disease er en tilstand, der påvirker øjnene og opstår hos personer med skjoldbruskkirtelproblemer. Sygdommen kan forårsage, at øjnene stikker fremad (kaldes proptose), øjenbevægelser bliver begrænsede, og der kan opstå dobbeltsyn. Denne undersøgelse tester et nyt lægemiddel kaldet batoclimab, som gives som indsprøjtninger under huden en gang om ugen. Deltagerne vil enten få det rigtige lægemiddel eller placebo i 24 uger.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om batoclimab kan hjælpe med at reducere, hvor meget øjnene stikker fremad hos personer med aktiv Thyroid Eye Disease. Lægemidlet gives først i en høj dosis på 680 mg ugentligt i 12 uger, efterfulgt af en lavere dosis på 340 mg ugentligt i yderligere 12 uger. Forskerne vil måle, hvor mange deltagere der får en forbedring i deres øjentilstand, særligt hvor meget øjnene trækker sig tilbage.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive fulgt tæt af læger, som vil undersøge øjnenes position, bevægelighed og andre symptomer. Deltagerne skal have aktiv sygdom med moderate til alvorlige symptomer og skal have haft symptomer i mindre end 12 måneder. Deres skjoldbruskkirtel skal være under kontrol eller kun let påvirket. Undersøgelsen er designet, så hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det rigtige lægemiddel, indtil undersøgelsen er færdig.



Italien
Polen
Tyskland 