Thyroid Eye Disease er en tilstand, der påvirker øjnene og opstår i forbindelse med skjoldbruskkirtelproblemer. Sygdommen kan forårsage, at øjnene stikker frem fra øjenhulerne, hvilket kaldes proptose, samt andre symptomer som dobbeltsyn, øjenbevægelsesbesvær og øjensmerter. Denne undersøgelse tester et nyt lægemiddel kaldet batoclimab, som gives som indsprøjtninger under huden. Deltagerne vil enten få det rigtige lægemiddel eller placebo.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om batoclimab kan hjælpe med at reducere graden af fremstående øjne hos personer med aktiv Thyroid Eye Disease. Lægemidlet gives som ugentlige indsprøjtninger i 24 uger i alt. I de første 12 uger får deltagerne en højere dosis på 680 mg, og i de næste 12 uger får de en lavere dosis på 340 mg. Nogle deltagere vil i stedet få placebo-indsprøjtninger i samme periode.
Under undersøgelsen vil deltagerne have regelmæssige besøg på klinikken, hvor lægen vil måle, hvor meget øjnene stikker frem, vurdere sygdomsaktiviteten og tjekke for andre symptomer som dobbeltsyn og øjenbevægelser. Lægen vil også tage blodprøver for at overvåge deltagernes helbred og måle specielle antistoffer, der er forbundet med sygdommen. Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme, om batoclimab kan være en effektiv behandling for personer med aktiv Thyroid Eye Disease.



Belgien
Letland
Slovakiet
Spanien
Tyskland
Ungarn