Dette studie undersøger tenosynovial kæmpecelle tumor, som er en sjælden type godartet tumor, der typisk opstår i led, sener eller senskeder. Tumoren kan forårsage smerter, stivhed og nedsat bevægelighed i det berørte led. Studiet vil teste et eksperimentelt lægemiddel kaldet ABSK021 sammenlignet med placebo for at undersøge, om medicinen kan hjælpe patienter med denne tilstand.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt ABSK021 virker i forhold til placebo ved at måle, hvor mange patienter der opnår en objektiv respons inden for 25 uger efter behandling. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage ABSK021 eller placebo, og behandlingseffekten vil blive vurderet gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger.
Under studiet vil deltagernes tumorer blive overvåget ved hjælp af billeddiagnostik for at se, om de bliver mindre eller forbliver stabile. Derudover vil forskerne måle ændringer i ledets bevægelighed, smerteniveau og stivhed ved hjælp af forskellige skalaer og spørgeskemaer. Studiet vil også undersøge, hvor længe eventuelle positive behandlingseffekter varer, og hvordan medicinen påvirker deltagernes generelle livskvalitet og fysiske funktionsevne. Sikkerheden af ABSK021 vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden.
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
