Dette studie undersøger en behandling for ikke-skællede ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft der har spredt sig eller er vendt tilbage efter tidligere behandlinger. Deltagerne vil modtage en kombination af to lægemidler: Tuvusertib (M1774), som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, og cemiplimab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt denne lægemiddelkombination er til at behandle lungekræft hos patienter, hvis sygdom er blevet værre efter tidligere behandling med immunterapi og platin-baseret kemoterapi.
Studiet består af to dele. I den første del vil forskerne teste forskellige doser af lægemidlerne for at finde den bedste og sikreste dosis at bruge. De vil også overvåge deltagerne nøje for bivirkninger og se hvor godt behandlingen virker. I den anden del af studiet vil flere deltagere modtage den valgte dosis for at få mere information om behandlingens effekt. Under hele studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at se hvordan deres kræft reagerer på behandlingen.
Deltagerne vil blive delt ind i forskellige grupper baseret på særlige egenskaber ved deres kræft, som kan påvirke hvordan behandlingen virker. Lægemidlerne gives som infusioner direkte i blodbanen med faste intervaller. Studiet vil følge deltagerne over tid for at måle hvor længe behandlingen holder kræften under kontrol, og om den kan reducere størrelsen af kræftsvulsterne. Forskerne vil også overvåge alle bivirkninger og justere behandlingen hvis det bliver nødvendigt.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland