Dette studie undersøger muskelinvasiv blærekræft, som er en type kræft, der har spredt sig ind i blærens muskelvæv. Studiet tester to forskellige behandlingsmuligheder før operation: enten behandling med medicinen erdafitinib alene eller en kombination af erdafitinib og cetrelimab. Disse behandlinger gives til patienter, som ikke kan tåle standardbehandling med cisplatin, og som har tumorer med bestemte genetiske forandringer kaldet FGFR-genalterationer. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse behandlinger virker til at fjerne eller reducere kræften før operationen.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i flere måneder før deres planlagte blæreoperation. Denne type behandling kaldes neoadjuvant behandling, hvilket betyder behandling, der gives før den primære behandling for at forbedre resultaterne. Erdafitinib er en målrettet behandling, der blokerer bestemte signaler i kræftcellerne, mens cetrelimab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Efter behandlingsperioden vil patienterne få foretaget deres planlagte operation til fjernelse af blæren.
Forskerne vil undersøge vævet, der fjernes under operationen, for at se, hvor meget kræft der er tilbage efter behandlingen. De vil måle, hvor mange patienter der opnår fuldstændig fjernelse af kræften, hvilket kaldes patologisk komplet respons, samt hvor mange der opnår en betydelig reduktion i tumorens størrelse og spredning, kendt som patologisk nedstadiering. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger fra behandlingerne og følge deltagernes helbred over tid for at vurdere behandlingens langsigtede effektivitet og sikkerhed.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
